Godkjenning av 6-fytase som fôrtilsetningsstoff til laksefisk
Kommisjonsforordning (EU) nr. 221/2011 av 4. mars 2011 om godkjenning av 6-fytase (EC 3.1.3.26) framstilt av Aspergillus oryzae DSM 14223 som tilsetjingsstoff i fôrvarer for laksefisk (innehavar av godkjenninga: DSM Nutritional Products Ltd, representert ved DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
Commission Regulation (EU) No 221/2011 of 4 March 2011 concerning the authorisation of 6-phytase (EC 3.1.3.26) produced by Aspergillus oryzae DSM 14223 as a feed additive for salmonids (holder of authorisation DSM Nutritional Products Ltd represented by DSM Nutritional products Sp. Z o.o)
Norsk forskrift kunngjort 8.5.2012
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2012)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler regodkjenning av et enzympreparat som fôrtilsetningsstoff til laksefisk. Preparatet har vært foreløpig godkjent ved forordning (EF) nr. 521/2005 til samme formål. Det er søkt regodkjenning av preparatet, og ny dokumentasjon fulgte søknaden. Søknaden er vurdert av European Food Safety Authority (EFSA), som finner preparatet trygt for folkehelse, dyrehelse og miljøet. Dokumentasjonen viser at det har ønsket effekt ved å forbedre fordøyeligheten av fosfor i fôret. Enzympreparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer og har identifikasjonsnr. 4a1641(i). Det er satt grenseverdi for minste tillatte innhold av preparatet i fôr til laksefisk på 750 FYT(måleenhet for enzymaktivitet)/kg fôr. 6-fytasen skal benyttes i fôr som inneholder > 0,23% fytinbundet fosfor.
Godkjenningen av 6-fytase (EC 3.1.3.26) produsert av Aspergilus oryzae DSM 14223 er gitt i samsvar med vedtak i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer, og har varighet til 25. mars 2021.
Merknader
Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Enzympreparatet kan nå benyttes i fôr til laksefisk i nye 10 år framover, og siden det allerede har vært godkjent, får ikke rettsakten konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Fiskefôrindustrien kan fortsatt bruke preparatet på samme betingelser som hittil.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert.
Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler regodkjenning av et enzympreparat som fôrtilsetningsstoff til laksefisk. Preparatet har vært foreløpig godkjent ved forordning (EF) nr. 521/2005 til samme formål. Det er søkt regodkjenning av preparatet, og ny dokumentasjon fulgte søknaden. Søknaden er vurdert av European Food Safety Authority (EFSA), som finner preparatet trygt for folkehelse, dyrehelse og miljøet. Dokumentasjonen viser at det har ønsket effekt ved å forbedre fordøyeligheten av fosfor i fôret. Enzympreparatet er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer og har identifikasjonsnr. 4a1641(i). Det er satt grenseverdi for minste tillatte innhold av preparatet i fôr til laksefisk på 750 FYT(måleenhet for enzymaktivitet)/kg fôr. 6-fytasen skal benyttes i fôr som inneholder > 0,23% fytinbundet fosfor.
Godkjenningen av 6-fytase (EC 3.1.3.26) produsert av Aspergilus oryzae DSM 14223 er gitt i samsvar med vedtak i EUs faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer, og har varighet til 25. mars 2021.
Merknader
Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Enzympreparatet kan nå benyttes i fôr til laksefisk i nye 10 år framover, og siden det allerede har vært godkjent, får ikke rettsakten konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Fiskefôrindustrien kan fortsatt bruke preparatet på samme betingelser som hittil.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert.
Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.