Godkjenning av amproliumhydroklorid (COXAM) som tilsetningsstoff i fôr til slakte- og livkyllinger
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/2047 av 23. november 2021 om godkjenning av amproliumhydroklorid (COXAM) som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger og livkyllinger (innehaver av godkjenningen: Huvepharma NV)
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/2047 of 23 November 2021 concerning the authorisation of amprolium hydrochloride (COXAM) as a feed additive for chickens for fattening and chickens reared for laying (holder of authorisation: HuvePharma NV)
Norsk forskrift kunngjort 23.6.2022
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2022)
Sammendrag av innhold
Rettsaken gjelder godkjenning av koksidiostatikaen amproliumhydroklorid (COXAM) for slaktekylling og livkylling. EFSA vurderer tilsetningsstoffet som trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Stoffet har en effekt mot koksidiose med en dose på 125 mg/kg for slaktekylling. Dette kan ekstrapoleres til også å gjelde livkylling opp til 12 ukers alder.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjent for bruk i Norge. Amproliumhydroklorid er ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Rettsakten krever derfor ikke endring i forskrift 12. april 2005 nr 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer (fôrtilsetningsstoff-forskriften). Den skal heller ikke sendes på høring.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet eller fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsaken gjelder godkjenning av koksidiostatikaen amproliumhydroklorid (COXAM) for slaktekylling og livkylling. EFSA vurderer tilsetningsstoffet som trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø. Stoffet har en effekt mot koksidiose med en dose på 125 mg/kg for slaktekylling. Dette kan ekstrapoleres til også å gjelde livkylling opp til 12 ukers alder.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjent for bruk i Norge. Amproliumhydroklorid er ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Rettsakten krever derfor ikke endring i forskrift 12. april 2005 nr 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer (fôrtilsetningsstoff-forskriften). Den skal heller ikke sendes på høring.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet eller fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS/EFTA-statene.