Godkjenning av det aktive stoffet flutianil i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/481 av 22. mars 2019 om godkjenning av det aktive stoffet flutianil i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009 om omsetning av plantevernmidler, og om endring av vedlegget til gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/481 of 22 March 2019 approving the active substance flutianil, in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council concerning the placing of plant protection products on the market, and amending the Annex to Implementing Regulation (EU) No 540/2011
Norsk forskrift kunngjort 17.12.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020)
Sammendrag av innhold
Flutianil godkjennes som et nytt aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til ... (10 år fom. ikrafttredelse for forordningen). Stoffet legges dermed til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Ved vurderingen av flutianil ble det særlig vist til risiko for vannlevende organismer og risiko for metabolitter i grunnvann ved visse jordtyper og under særlige klimaforhold. Som forutsetning for godkjenningen pålegges tilvirker, innen gitte frister, å fremlegge bekreftende opplysninger om blant annet tekniske spesifikasjoner for stoffet ved en kommersiell produksjon, effekt av rensing av eventuelle rester av stoffet i drikkevann fra overflate- og grunnvann, og ytterligere informasjon som bekrefter at stoffet ikke har hormonforstyrrende effekt.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Flutianil inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bekjempelse av sopp på vindruer og prydplanter.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 25. mars 2019.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Flutianil godkjennes som et nytt aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel fram til ... (10 år fom. ikrafttredelse for forordningen). Stoffet legges dermed til liste B i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Ved vurderingen av flutianil ble det særlig vist til risiko for vannlevende organismer og risiko for metabolitter i grunnvann ved visse jordtyper og under særlige klimaforhold. Som forutsetning for godkjenningen pålegges tilvirker, innen gitte frister, å fremlegge bekreftende opplysninger om blant annet tekniske spesifikasjoner for stoffet ved en kommersiell produksjon, effekt av rensing av eventuelle rester av stoffet i drikkevann fra overflate- og grunnvann, og ytterligere informasjon som bekrefter at stoffet ikke har hormonforstyrrende effekt.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Flutianil inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bekjempelse av sopp på vindruer og prydplanter.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 25. mars 2019.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.