Godkjenning av en type fôrtilsetning til verpehøns: endringsbestemmelser
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1196/2012 av 13. desember 2012 som endrer forordning (EU) nr. 9/2010 med hensyn til grense for minste tillatte innhold av endo-1,4-beta-xylanase produsert av Tricoderma reesi (ATCC PTA 5588) som fôrtilsetningsstoff til verpehøns (innehaver av godkjenningen Danisco Animal Nutrition)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1196/2012 of 13 December 2012 amending Regulation (EU) No 9/2010 as regards the minimum content of a preparation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) as a feed additive in feed for laying hens (holder of authorisation Danisco Animal Nutrition)
Norsk forskrift kunngjort 15.10.2013
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.10.2013)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av en endring av grensen for minste tillatte innhold av et enzympreparat til bruk i fôr til verpehøns. Preparatet er tidligere godkjent til bruk i fullfôr til flere fjørfearter, og gris. Preparatet er fremstilt ved hjelp av en genmodifisert stamme av Trichoderma reesei. Det er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Enzympreparatet har vist effekt ved å bedre fôrutnyttelsen hos ulike fjørfearter og gris. Innehaver av godkjenningen har søkt om en reduksjon i grensen for minste tillatte innhold av preparatet i fullfôr til verpehøns fra 2500 U/kg til 625 U/kg. "U" står for enhet. En enhet av xylanase aktivitet vil, under definerte analytiske betingelser, hydrolysere 0,5 micromol av reduserende sukker (uttrykt som xylose ekvivalenter) fra havre-spelt-xylan substrat ved pH 5.3 og 50°C per minutt. Endringen er vurdert av European Food Safety Authority (EFSA) som finner den nye grensen for minste tillatte innhold å være effektiv for verpehøns.
Enzympreparatet anbefales brukt i fôr med høyt innhold av ikkestivelses-polysakkarider. Det er angitt analysemetode for preparatet.
Godkjenningen har varighet til 13. januar 2020. Den er gitt i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer.
Merknader
Rettslige konsekvenser:
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Rettsakten får ingen konsekvensr for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Preparatet er allerede godkjent, her er det kun snakk om en reduksjon i grensen for minste tillatte innhold i fullfôr. Mange tilsvarende preparater er allerede godkjent og i bruk.
Som følge av at grensen for preparatets minste tillatte innhold i fullfôr er redusert vil dette kunne gi en lavere kostnad for bruker.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon der Landbruks -og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av en endring av grensen for minste tillatte innhold av et enzympreparat til bruk i fôr til verpehøns. Preparatet er tidligere godkjent til bruk i fullfôr til flere fjørfearter, og gris. Preparatet er fremstilt ved hjelp av en genmodifisert stamme av Trichoderma reesei. Det er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer og den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Enzympreparatet har vist effekt ved å bedre fôrutnyttelsen hos ulike fjørfearter og gris. Innehaver av godkjenningen har søkt om en reduksjon i grensen for minste tillatte innhold av preparatet i fullfôr til verpehøns fra 2500 U/kg til 625 U/kg. "U" står for enhet. En enhet av xylanase aktivitet vil, under definerte analytiske betingelser, hydrolysere 0,5 micromol av reduserende sukker (uttrykt som xylose ekvivalenter) fra havre-spelt-xylan substrat ved pH 5.3 og 50°C per minutt. Endringen er vurdert av European Food Safety Authority (EFSA) som finner den nye grensen for minste tillatte innhold å være effektiv for verpehøns.
Enzympreparatet anbefales brukt i fôr med høyt innhold av ikkestivelses-polysakkarider. Det er angitt analysemetode for preparatet.
Godkjenningen har varighet til 13. januar 2020. Den er gitt i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer.
Merknader
Rettslige konsekvenser:
Rettsakten medfører endringer i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Rettsakten får ingen konsekvensr for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Preparatet er allerede godkjent, her er det kun snakk om en reduksjon i grensen for minste tillatte innhold i fullfôr. Mange tilsvarende preparater er allerede godkjent og i bruk.
Som følge av at grensen for preparatets minste tillatte innhold i fullfôr er redusert vil dette kunne gi en lavere kostnad for bruker.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon der Landbruks -og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og innlemmet i EØS-avtalen.