Godkjenning av et fôrtilsetningsstoff til fjørfe
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1021/2012 av 6. november 2012 om godkjenning av et preparat av endo-1,4-beta-xylanase produsert av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) som fôrtilsetningsstoff til alle fjørfearter av mindre økonomiske betydning, unntatt ender (innehaver av godkjenningen Danisco Animal Nutrition)
Commission Implementing Regulation (EU) No 1021/2012 of 6 November 2012 concerning the authorisation of endo-1,4-beta-xylanase produced by Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) as a feed additive for minor poultry species other than ducks (holder of authorisation Danisco Animal Nutrition)
Norsk forskrift kunngjort 23.4.2013
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2013)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et enzympreparat som fôrtilsetningsstoff til alle fjørfearter av mindre økonomisk betydning, unntatt ender. Enzymet endo-1,4-beta-xylanase er produsert av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) og er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Enzymet ble godkjent i 2010 som tilsetningsstoff i fôr til slaktekylling, verpehøner, ender og slaktekalkun, og i 2011 til avvent smågris og slaktegris. Søknaden er vurdert av European Food Safety Authority (EFSA), og de konkluderer med at enzympreparatet er trygt for store fjørfearter med en stor sikkerhetsmargin, og at det også er trygt for fjørfearter av mindre økonomisk betydning. Videre har EFSA konkludert med at preparatet er effektivt også for fjørfearter av mindre økonomiske betydning. Det er satt grense for minste tillatte innhold av endo-1,4-beta-xylanase på 625 U/kg fôr, der U er uttrykk for enzymaktivitet.
Godkjenningen i forordningen er gitt i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 27. november 2022.
Merknader
Rettslige konsekvenser:
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da preparatet allerede er i bruk. Hvorvidt fôrindustrien vil ta i bruk dette preparatet, vil avhenge av praktiske og økonomiske forhold ved den enkelte virksomheten.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et enzympreparat som fôrtilsetningsstoff til alle fjørfearter av mindre økonomisk betydning, unntatt ender. Enzymet endo-1,4-beta-xylanase er produsert av Trichoderma reesei (ATCC PTA 5588) og er klassifisert i kategorien Zootekniske tilsetningsstoffer, den funksjonelle gruppen Fordøyelsesfremmende stoffer. Enzymet ble godkjent i 2010 som tilsetningsstoff i fôr til slaktekylling, verpehøner, ender og slaktekalkun, og i 2011 til avvent smågris og slaktegris. Søknaden er vurdert av European Food Safety Authority (EFSA), og de konkluderer med at enzympreparatet er trygt for store fjørfearter med en stor sikkerhetsmargin, og at det også er trygt for fjørfearter av mindre økonomisk betydning. Videre har EFSA konkludert med at preparatet er effektivt også for fjørfearter av mindre økonomiske betydning. Det er satt grense for minste tillatte innhold av endo-1,4-beta-xylanase på 625 U/kg fôr, der U er uttrykk for enzymaktivitet.
Godkjenningen i forordningen er gitt i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 27. november 2022.
Merknader
Rettslige konsekvenser:
Rettsakten krever endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet, da preparatet allerede er i bruk. Hvorvidt fôrindustrien vil ta i bruk dette preparatet, vil avhenge av praktiske og økonomiske forhold ved den enkelte virksomheten.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.