Godkjenning av et preparat av 3-fytase produsert av K. pastoris som tilsetningsstoff til fôrvarer for fjørfe
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/144 av 28. januar 2019 om godkjenning av et preparat av 3-fytase framstilt av Komagataella pastoris (CECT 13094) som tilsetningsstoff i fôrvarer for livkyllinger og mindre utbredte fjørfearter til oppfôring, egglegging eller avl (innehaver av godkjenningen: Fertinagro Biotech S.L.)
Commission Implementing Regulation (EU) 2019/144 of 28 January 2019 concerning the authorisation of a preparation of 3-phytase produced by Komagataella pastoris (CECT 13094) as a feed additive for chickens reared for laying and minor poultry species for fattening or reared for laying or for breeding (holder of authorisation Fertinagro Biotech S.L.)
Norsk forskrift kunngjort 2.7.2019
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2019)
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat av enzymet 3-fytase produsert av mikroorganismen Komagataella pastoris som avlteknisk tilsetningsstoff. Det er søkt godkjent som et fordøyelsesforbedrende middel som bedrer retensjonen av fosfor. Preparatet er fra før godkjent for slaktekylling og verpehøns (2017/895), og er nå søkt godkjent for livkylling og mindre fjørfearter. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av et preparat av enzymet 3-fytase produsert av mikroorganismen Komagataella pastoris som avlteknisk tilsetningsstoff. Det er søkt godkjent som et fordøyelsesforbedrende middel som bedrer retensjonen av fosfor. Preparatet er fra før godkjent for slaktekylling og verpehøns (2017/895), og er nå søkt godkjent for livkylling og mindre fjørfearter. EFSA vurderer preparatet å være trygt for dyrehelse, folkehelse og miljø.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.