Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/2389 av 9. september 2024 om godkjenning av et preparat av semduramicinnatrium (Aviax 5 %) som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger (innehaver av godkjenningen: Phibro Animal Health s.a.) og om oppheving av kommisjonsforordning (EF) nr. 1443/2006
Godkjenning av et preparat av semduramicinnatrium (Aviax 5 %) som tilsetningsstoff i fôr til slaktekyllinger
EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 13.11.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 13.8.2024
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 9.9.2024
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.9.2024)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler et koksidiostatika som er votert godkjent i EU men som ikke vil bli implementert i den norske forskriften. Dette gjelder re-godkjenning av semduramicinnatrium (Aviax 5%) til bruk som koksidiostatika i fôr til slaktekylling.
Norge har et generelt unntak i EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Kun enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge jf. Forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer § 3a. Semduramicin er ikke blant de nasjonalt godkjente koksidiostatikaene. Godkjenningen av dette tilsetningsstoffet i EU vil derfor ikke bli tatt inn i norsk regelverk eller bli tilgjengelig for norske virksomheter. Denne forordningen medfører derfor ikke endring i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Norge har et generelt unntak fra EØS-avtalen for koksidiostatika som tilsetningsstoff i fôr. Praksis er likevel at enkelte koksidiostatika er godkjente for bruk i Norge. Semduramicin er ikke blant de nasjonalt godkjente stoffene. Rettsakten krever derfor ikke endring i forskrift 12. april 2005 nr 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer. Den skal heller ikke sendes på høring.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet og fôrindustrien.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.