BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.10.2013)

Sammendrag av innhold
Firmaet ChemGen Corp., representert ved Disproquima S.L. har overdratt eierrettighetene til et enzympreparat, endo-1,4-beta-mannase EC 3.2.1.78, med handelsnavn Hemicell, til Eli Lilly and Company, Ltd. Endringen av godkjenningsinnehaver er en rent administrativ sak, men i rettsakter som omhandler Hemicell, må navnet på innehaveren endres. European Food Safety Authority, EFSA, er bare orientert om endringen, da preparatet og alle andre betingelser ved godkjenningen er uendret. Dette medfører også at eksisterende lager av preparatet, som er merket med firmanavnet ChemGen Corp. før 24. februar 2013, kan brukes opp. Endringen er gjort i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer.

Merknader

Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.

Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet.

Hemicell, som er produsert før denne rettsakten trer i kraft i EU, 24. februar 2013, og er merket med tidligere godkjenningsinnehavers navn, kan brukes opp. Derfor får heller ikke rettsakten konsekvenser for fôrindustrien eller brukerne. Det er ressurssparende og helt forsvarlig å bruke opp eksisterende preparat, når det er uendret.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.