Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/167 av 30. januar 2025 om tillatelse til å bringe glukosylhesperidin i omsetning som et nytt næringsmiddel og om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Godkjenning av glukosylhesperidin som ny mat
EØS-notat offentliggjort 20.3.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 20.12.2024
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 31.1.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.3.2025)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner glukosylhesperidin i drikkevarer markedsført til fysisk trening, energidrikker og kosttilskudd unntatt sped- og småbarn.
EFSA har i en risikovurdering vedtatt 25. juni 2024 konkludert med at ny mat-ingrediensen glukosylhesperidin er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier. EFSA og Europakommisjonen har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.
Ved rettsakten vil ny mat-ingrediensen føres opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Lovbestemt betegnelse er «glukosylhesperidin». Kosttilskudd som inneholder ingrediensen skal merkes med at de ikke skal inntas av barn under 10 år, eventuelt under 3 år, dette er avhengig av dosering. Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslisten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.