Godkjenning av laboratorier i Brasil, Kambodsja, Kina, Mexico, SØr-Afrika, Tunisia, Ukraina og Storbritannia for testing av rabiesvaksiner

Tittel

Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2021/545 av 26. mars 2021 om godkjenning av laboratorier i Brasil, Cambodsja, Kina, Mexico, Sør-Afrika, Tunisia, Ukraina og Storbritannia for å foreta serologiske tester for å måle effektiviteten av rabiesvaksiner til hunder, katter og ildere

Commission Implementing Decision (EU) 2021/545 of 26 March 2021 authorising laboratories in Brazil, Cambodia, China, Mexico, South Africa, Tunisia, Ukraine and the United Kingdom to carry out serological tests to monitor the effectiveness of rabies vaccines in dogs, cats and ferrets

Siste nytt

Kommisjonsbeslutning publisert i EU-tidende 30.3.2021

Nærmere omtale

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave)

(1) Ved beslutning 2000/258/EF blev det franske nationale agentur for fødevaresikkerhed (Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail, »ANSES«) i Nancy, Frankrig, udpeget som det specifikke institut, der skal opstille de nødvendige kriterier for standardisering af serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.

(2) Ved beslutning 2000/258/EF er det bl.a. fastsat, at ANSES skal evaluere de laboratorier i tredjelande, som har indsendt en ansøgning om tilladelse til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning.

(3) Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Instituto de Tecnologia do Paraná«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(4) Den kompetente myndighed i Brasilien har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af to laboratorier: »TECSA laboratórios LTDA« og »Instituto Pasteur«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 5. januar 2021.

(5) Den kompetente myndighed i Cambodja har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Pasteur Institute of Cambodia«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(6) Den kompetente myndighed i Kina har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Technical Centre for animal, plant and food inspection and quarantine of Shanghai customs«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(7) Den kompetente myndighed i Mexico har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »SADER/SENASICA«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(8) Den kompetente myndighed i Sydafrika har indgivet en ansøgning om fornyet godkendelse af laboratoriet »Onderstepoort Veterinary Institute«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(9) Den kompetente myndighed i Tunesien har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »Pasteur Institute of Tunis«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(10) Den kompetente myndighed i Ukraine har indgivet en ansøgning om godkendelse af laboratoriet »State Scientific Control Institute of Biotechnology and Strains of Microorganisms«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for dette laboratorium dateret 5. januar 2021.

(11) Den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige har indgivet en ansøgning om godkendelse af de to laboratorier »APHA Weybridge« og »BioBest Laboratories Ltd«. ANSES har udarbejdet og forelagt Kommissionen en positiv evalueringsrapport for disse laboratorier dateret 5. januar 2021.

(12) De pågældende laboratorier bør derfor godkendes til at foretage serologiske test til kontrol af rabiesvacciners virkning hos hunde, katte og fritter.

(13) I overensstemmelse med aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab, særlig artikel 5, stk. 4, i protokollen om Irland/Nordirland sammenholdt med bilag 2 til samme protokol, er godkendelsen af den ansøgning, som den kompetente myndighed i Det Forenede Kongerige har indgivet, ikke til hinder for, at et nationalt referencelaboratorium beliggende i en medlemsstat kan udføre funktioner som nationalt referencelaboratorium for så vidt angår Det Forenede Kongerige (Nordirland).

(14) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

Nøkkelinformasjon

EU



eu-flagg
EU-vedtak (CELEX-nr): viser også om rettsakten er i kraft
Rettsakt på EU-språk
Dato
26.03.2021
Anvendelsesdato i EU
19.04.2021

Norge



norge-flagg
Ansvarlig departement
Landbruks- og matdepartementet