BAKGRUNN (fra departementets EØS-noat, sist oppdatert 18.9.2024)

Sammendrag av innhold

Forordningen godkjenner en blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose (LNFP-I /2-FL) produsert ved hjelp av en genetisk modifisert stamme av E. coli K-12 DH1, i flere matvarekategorier, inkludert morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, melkebaserte drikker, total kosterstatning for vektkontroll, næringsmidler til spesielle medisinske formål og kosttilskudd (unntatt sped- og småbarn).  

EFSA har i en risikovurdering vedtatt 26. oktober 2023 konkludert med at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår. 

Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier. EFSA og KOM har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.

Ved rettsakten føres ny mat-ingrediensen opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Lovbestemt betegnelse er «blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose». Kosttilskudd som inneholder ny mat-ingrediensen skal merkes med at de ikke skal inntas av barn under 3 år, og ikke skal brukes ved samtidig konsum av andre næringsmidler som er tilsatt en blanding av lakto-N-fukopentaose I og 2'-fukosyllaktose og/eller næringsmidler som er tilsatt 2'-fukosyllaktose. Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslisten. 

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS relevant og akseptabelt

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.