Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2026/397 av 23. februar 2026 om tillatelse til å bringe lakto-N-tetraose framstilt med en derivatstamme av Escherichia coli K-12 MG1655 (ATCC 700926) i omsetning som et nytt næringsmiddel og om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Godkjenning av lakto-N-tetraose framstilt med en derivatstamme av Escherichia coli K-12 MG1655 som ny mat
Commission Implementing Regulation (EU) 2026/397 of 23 February 2026 authorising the placing on the market of lacto-N-tetraose produced by a derivative strain of Escherichia coli K-12 MG1655 (ATCC 700926) as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 24.2.2026
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 15.1.2026
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2026)
Sammendrag av innhold
Utkastet til forordning godkjenner lakto-N-tetraose (LNT) produsert ved den avledede stammen av E.coli K-12MG1655 (ATCC 700926), i en rekke matvarekategorier, inkludert kosttilskudd til den generelle befolkningen unntatt sped- og småbarn, morsmelkerstatning, tilskuddsblanding, næringsmidler til total vektkontroll og barnemat.
EFSA har i en risikovurdering vedtatt 10. juli 2025 konkludert med at LNT er helsemessig trygt ved angitte bruksvilkår.
Søkeren har bedt om databeskyttels. EFSA og Europakommisjonen har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.
Ved rettsakten vil ny mat-ingrediensen føres opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår, blant annet tillatte matvarekategorier med maksimumsgrenser for innhold. Det er satt merkekrav som skal sikre at kosttilskudd med ny mat-ingrediensen ikke brukes hvis man inntar andre næringsmidler med ny mat-ingrediensen samme dag. Kosttilskudd skal også merkes med at de ikke skal inntas av spedbarn og barn under 3 år. Spesifikasjoner er angitt i forordningens tabell 2.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel..
Vurdering
Mattilsynet anser utkastet til rettsakt som EØS-relevant og akseptabelt.
Status
Rettsakten er ikke vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.