Godkjenning av sinkklorid-hydroksid monohydrat som fôrtilsetning til alle dyrearter
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 991/2012 av 25. oktober 2012 om godkjenningen av sinkklorid-hydroksid monohydrat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter
Commission Implementing Regulation (EU) No 991/2012 of 25 October 2012 concerning the authorisation of zinc chloride hydroxide monohydrate as feed additive for all animal species
Norsk forskrift kunngjort 23.4.2013
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementetsd EØS-notat, sist oppdatert 22.3.2013)
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et nytt uorganisk sinkpreparat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Preparatet sinkklorid-hydroksid monohydrat er klassifisert i kategorien Tilsetningsstoffer med ernæringsmessige egenskaper og den funksjonelle gruppenMikromineraler. Søknaden er vurdert av European Food Safety Authority, EFSA, som finner preparatet trygt i bruk til alle dyrearter, både landdyr og akvatiske dyr. Toleransestudiene i søknaden er utført med slaktekylling og avvent smågris. EFSA har også vurdert ulike dyrearters toleranse for uorganisk sink, framlagt av National Research Counsil (NRC, 2005). Likeså forholdet mellom tolererbart nivå for sink og tillatt innhold i fôr til alle dyrearter. På den bakgrunn har de fastsatt det høgeste tillatte innhold av preparatet til: 250 mg/kg fullfôr til kjæledyr, 200 mg/kg fullfôr til fisk, 150 mg/kg til andre dyrearter og 200 mg/kg melkeerestatning. EFSA finner preparatet trygt i bruk og at det er en effektiv kilde for sink til alle dyrearter. Sink skal alltid blandes inn i fôr i form av en premiks. Det er angitt analysemetode for preparatet.
Godkjenningen i forordningen er gitt i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 15. november 2022.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Flere uorganiske sinkpreparater er godkjent og i bruk, og hvilke av dem en analyserer for i utatte prøver er uten betydning.
For fôrindustrien er det enda et uorganisk sinkpreparat som kan benyttes i fôr til alle dyrearter. Det vil være praktiske og økonomiske forhold som vil avgjøre om dette preparatet tas i bruk. Det finnes flere tilsvarende preparater i markedet allerede.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse-og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av et nytt uorganisk sinkpreparat som fôrtilsetningsstoff til alle dyrearter. Preparatet sinkklorid-hydroksid monohydrat er klassifisert i kategorien Tilsetningsstoffer med ernæringsmessige egenskaper og den funksjonelle gruppenMikromineraler. Søknaden er vurdert av European Food Safety Authority, EFSA, som finner preparatet trygt i bruk til alle dyrearter, både landdyr og akvatiske dyr. Toleransestudiene i søknaden er utført med slaktekylling og avvent smågris. EFSA har også vurdert ulike dyrearters toleranse for uorganisk sink, framlagt av National Research Counsil (NRC, 2005). Likeså forholdet mellom tolererbart nivå for sink og tillatt innhold i fôr til alle dyrearter. På den bakgrunn har de fastsatt det høgeste tillatte innhold av preparatet til: 250 mg/kg fullfôr til kjæledyr, 200 mg/kg fullfôr til fisk, 150 mg/kg til andre dyrearter og 200 mg/kg melkeerestatning. EFSA finner preparatet trygt i bruk og at det er en effektiv kilde for sink til alle dyrearter. Sink skal alltid blandes inn i fôr i form av en premiks. Det er angitt analysemetode for preparatet.
Godkjenningen i forordningen er gitt i samsvar med uttalelse fra den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelse, seksjon fôrvarer. Den har varighet til 15. november 2022.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten medfører endring i forskrift 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten får ingen konsekvenser for Mattilsynets tilsynsaktivitet. Flere uorganiske sinkpreparater er godkjent og i bruk, og hvilke av dem en analyserer for i utatte prøver er uten betydning.
For fôrindustrien er det enda et uorganisk sinkpreparat som kan benyttes i fôr til alle dyrearter. Det vil være praktiske og økonomiske forhold som vil avgjøre om dette preparatet tas i bruk. Det finnes flere tilsvarende preparater i markedet allerede.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse-og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU og innlemmet i EØS-avtalen.