BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024)

Sammendrag av innhold

Forordningen godkjenner vann-etanol-ekstrakt av planten Lubisia pumila som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til den voksne befolkningen, unntatt gravide og ammende.

EFSA har i en risikovurdering vedtatt 28. september 2022 konkludert med at det vandige etanolekstraktet (1:1) av hele planten Lubisia pumila blandet med maltodekstrin (2:1), er helsemessig trygg for den angitte målgruppen i mengder opp til 350 mg/dag.

Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier, og kriteriene for innvilgning foreligger. Godkjenningen gjelder dermed bare for søkeren i den aktuelle perioden til 6. juni 2028. EFSA kan i perioden heller ikke bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere.

Ved rettsakten føres ny mat-ingrediensen opp i unionslista over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Lovbestemt betegnelse skal være «vann-etanol-ekstrakt av Lubisia pumila». Kosttilskudd som inneholder ingrediensen skal merkes med at de bare skal inntas av personer over 18 år unntatt gravide og ammende. Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslista.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel. 

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.