Godkjenning av visse enzymer og mikroorganismer som tilsetningsstoffer i fôrvarer (2000b)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2000 av 26. juni 2000 om permanent godkjenning av et tilsetningsstoff og midlertidig godkjenning av nye tilsetningsstoffer, ny bruk av tilsetningsstoffer og nye preparater i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 1353/2000 of 26 June 2000 concerning the permanent authorisation of an additive and the provisional authorisation of new additives, new additive uses and new preparations in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 28.9.2001 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at nye tilsetningsstoffer eller ny bruk av tilsetningsstoffer kan godkjennes idet det tas hensyn til den vitenskapelige og tekniske utvikling.
2) Når samtlige vilkår fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF er oppfylt, skal et preparat som tilhører gruppen «enzymer», gis permanent godkjenning.
3) Det er blitt framlagt data for permanent godkjenning av 3-fytase EC 3.1.3.8 framstilt av Aspergillus niger (CBS 114.94), som er beskrevet i vedlegget.
4) Midlertidig godkjenning av et nytt tilsetningsstoff eller en ny bruk av et tilsetningsstoff kan gis dersom det i de mengder som er tillatt i fôrvarer, ikke har skadelige virkninger på menneskers eller dyrs helse eller på miljøet, og ikke er til skade for forbrukeren ved at det endrer egenskapene til animalske produkter, dersom forekomsten i fôrvarer kan kontrolleres, og det ut fra de resultater som foreligger, er rimelig å anta at det når det benyttes i fôrvarer, har en gunstig virkning på disse fôrvarenes egenskaper eller på husdyrproduksjonen.
5) Det er blitt framlagt data for midlertidig godkjenning av nye enzymer og mikroorganismer, av ny bruk av enzymer og for erstatning av godkjente enzympreparater med nye preparater av de samme enzymene.
6) Rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen3 og de relevante særdirektiver, særlig rådsdirektiv 90/679/EØF om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen, sist endret ved kommisjonsdirektiv 97/65/EF får anvendelse fullt ut på arbeidstakernes bruk og håndtering av tilsetningsstoffer i fôrvarer.
7) Vitenskapskomiteen for fôrvarer har avgitt en positiv uttalelse om disse enzym- og mikroorganismepreparatenes uskadelighet og om den gunstige virkningen på husdyrproduksjonen av det enzympreparatet som det foreslås å gi godkjenning uten tidsbegrensning.
8) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer
1) I direktiv 70/524/EØF er det fastsatt at nye tilsetningsstoffer eller ny bruk av tilsetningsstoffer kan godkjennes idet det tas hensyn til den vitenskapelige og tekniske utvikling.
2) Når samtlige vilkår fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF er oppfylt, skal et preparat som tilhører gruppen «enzymer», gis permanent godkjenning.
3) Det er blitt framlagt data for permanent godkjenning av 3-fytase EC 3.1.3.8 framstilt av Aspergillus niger (CBS 114.94), som er beskrevet i vedlegget.
4) Midlertidig godkjenning av et nytt tilsetningsstoff eller en ny bruk av et tilsetningsstoff kan gis dersom det i de mengder som er tillatt i fôrvarer, ikke har skadelige virkninger på menneskers eller dyrs helse eller på miljøet, og ikke er til skade for forbrukeren ved at det endrer egenskapene til animalske produkter, dersom forekomsten i fôrvarer kan kontrolleres, og det ut fra de resultater som foreligger, er rimelig å anta at det når det benyttes i fôrvarer, har en gunstig virkning på disse fôrvarenes egenskaper eller på husdyrproduksjonen.
5) Det er blitt framlagt data for midlertidig godkjenning av nye enzymer og mikroorganismer, av ny bruk av enzymer og for erstatning av godkjente enzympreparater med nye preparater av de samme enzymene.
6) Rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen3 og de relevante særdirektiver, særlig rådsdirektiv 90/679/EØF om vern av arbeidstakerne mot fare ved å være utsatt for biologiske agenser på arbeidsplassen, sist endret ved kommisjonsdirektiv 97/65/EF får anvendelse fullt ut på arbeidstakernes bruk og håndtering av tilsetningsstoffer i fôrvarer.
7) Vitenskapskomiteen for fôrvarer har avgitt en positiv uttalelse om disse enzym- og mikroorganismepreparatenes uskadelighet og om den gunstige virkningen på husdyrproduksjonen av det enzympreparatet som det foreslås å gi godkjenning uten tidsbegrensning.
8) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for fôrvarer