Godkjenning og ny bruk av visse tilsetningsstoffer i fôrvarer (2005)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 521/2005 av 1. april 2005 om permanent godkjenning av et tilsetningsstoff og midlertidig godkjenning av ny bruk av visse allerede godkjente tilsetningsstoffer i fôrvarer
Commission Regulation (EC) No 521/2005 of 1 April 2005 concerning the permanent authorisation of an additive and the provisional authorisation of new uses of certain additives already authorised in feedingstuffs
EØS-komitebeslutning 21.10.2005 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave)
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i samsvar med artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2106), endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2105) og subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATTC 2107) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som fastsatt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
6) Bruk av enzympreparatet av 6-fytase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 14223) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger, verpehøner, oppfôringskalkuner, smågriser, oppfôringssvin og purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 255/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av nevnte enzympreparat til å omfatte laksefisker. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for laksefisker på de vilkår som er fastsatt i vedlegg II til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som fastsatt i vedlegg II bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
7) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 7134) ble midlertidig godkjent for smågriser og oppfôringssvin for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 666/2003. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av nevnte enzympreparat til å omfatte oppfôringskyllinger. EFSA avgav 28. oktober 2004 en positiv uttalelse om sikkerheten ved bruk av dette tilsetningsstoffet på dyregruppen oppfôringskyllinger på de vilkår som er fastsatt i vedlegg III til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som fastsatt i vedlegg III bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
8) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 inneholder bestemmelser om godkjenning av tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer.
2) I artikkel 25 i forordning (EF) nr. 1831/2003 er det fastsatt overgangstiltak for søknader om godkjenning av tilsetningsstoffer i fôrvarer som ble inngitt i henhold til direktiv 70/524/EØF før datoen da nevnte forordning fikk anvendelse.
3) Søknadene om godkjenning av tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene til denne forordning, ble inngitt før datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse.
4) Innledende bemerkninger til disse søknadene ble i samsvar med artikkel 4 nr. 4 i direktiv 70/524/EØF oversendt Kommisjonen innen datoen da forordning (EF) nr. 1831/2003 fikk anvendelse. Disse søknadene skal derfor fortsatt behandles i samsvar med artikkel 4 i direktiv 70/524/EØF.
5) Bruk av enzympreparatet av endo-1,3(4)-betaglukanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2106), endo-1,4-betaxylanase framstilt av Trichoderma longibrachiatum (ATTC 2105) og subtilisin framstilt av Bacillus subtilis (ATTC 2107) ble midlertidig godkjent for oppfôringskyllinger for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 1636/1999. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om godkjenning uten tidsbegrensning av dette enzympreparatet. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som fastsatt i vedlegg I bør derfor godkjennes uten tidsbegrensning.
6) Bruk av enzympreparatet av 6-fytase framstilt av Aspergillus oryzae (DSM 14223) ble godkjent uten tidsbegrensning for oppfôringskyllinger, verpehøner, oppfôringskalkuner, smågriser, oppfôringssvin og purker for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 255/2005. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av nevnte enzympreparat til å omfatte laksefisker. Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) har avgitt en uttalelse om bruk av preparatet, og konklusjonen er at det ikke utgjør en fare for laksefisker på de vilkår som er fastsatt i vedlegg II til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 3a i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette enzympreparatet som fastsatt i vedlegg II bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
7) Bruk av mikroorganismepreparatet av Enterococcus faecium (DSM 7134) ble midlertidig godkjent for smågriser og oppfôringssvin for første gang ved kommisjonsforordning (EF) nr. 666/2003. Det er framlagt nye opplysninger til støtte for en søknad om å utvide godkjenningen av nevnte enzympreparat til å omfatte oppfôringskyllinger. EFSA avgav 28. oktober 2004 en positiv uttalelse om sikkerheten ved bruk av dette tilsetningsstoffet på dyregruppen oppfôringskyllinger på de vilkår som er fastsatt i vedlegg III til denne forordning. Vurderingen viser at vilkårene som kreves for slik godkjenning, som fastsatt i artikkel 9e nr. 1 i direktiv 70/524/EØF, er oppfylt. Bruk av dette mikroorganismepreparatet som fastsatt i vedlegg III bør derfor godkjennes midlertidig for et tidsrom på fire år.
8) Vurderingen av søknadene viser at det må treffes visse forholdsregler for å unngå at arbeidstakerne eksponeres for tilsetningsstoffene som er oppført i vedleggene. Et slikt vern bør sikres ved anvendelse av rådsdirektiv 89/391/EØF av 12. juni 1989 om iverksetting av tiltak som forbedrer arbeidstakernes sikkerhet og helse på arbeidsplassen.
9) Tiltakene fastsatt i denne forordning er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen