Godkjenningskriterier for fôrtilsetningsstoffet monensinnatrium (Coxidin)
Kommisjonsforordning (EF) nr. 1095/2008 av 6. november 2008 om endring av forordning (EF) nr. 109/2007 med hensyn til vilkårene for godkjenning av fôrvaretilsetningsstoffet monensinnatrium (Coxidin)
Commission Regulation (EC) No 1095/2008 of 6 November 2008 amending Regulation (EC) No 109/2007 as regards the terms of the authorisation of the feed additive monensin sodium (Coxidin)
Norsk forskrift kunngjort 26.3.2010
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2010)
Sammendrag av innhold
Tilsetningsstoffet monensin natrium, med handelsnavn Coxidin, er et koksidiostatikum som ved forordning (EF) nr 109/2007 fikk godkjenning for bruk i fôr til slaktekylling og kalkun. Godkjenningen ble gitt til firma Huvepharma NV Belgia for 10 år, fram til 06.02.2017. Firmaet har i tråd med bestemmelser i forordning (EF) nr 1831/2003 nå søkt om endringer i betingelsene for godkjenning. Endringen omfatter en reduksjon i tilbakeholdstida fra tre til ett døgn før slakting. Det er også fastsatt MRL-verdier (høyeste tillatte innhold av stoffet i produkter) for Coxidin. Disse er: 25 ug monensin natrium/kg skinn og fett i våtvekt og 8 ug/kg lever, nyrer og kjøtt i våtvekt. EFSA har vurdert og anbefalt endringen av tilbakeholdstida og MRL-verdiene. Endringen trer i kraft i EU 27.11.2008
Merknader
Norge har unntak fra EUs regelverk når det gjelder koksidostatika. Det er imidlertid på nasjonalt grunnlag godkjent 5 ulike koksidiostatika. Monensin natrium er et av disse stoffene. Norge har imidlertid valgt å følge EUs regelverk på dette området. Konsekvensen av dette er at forskrift av 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer må endres.
Rettsakten medfører ingen endringer i Mattilsynets tilsyn med fjørfeprodusentene. I henhold til EFSAs vurdering skal heller ikke endringen medføre noen konsekvenser for folkehelsa.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, som har representanter for Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne- og likestillingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Tilsetningsstoffet monensin natrium, med handelsnavn Coxidin, er et koksidiostatikum som ved forordning (EF) nr 109/2007 fikk godkjenning for bruk i fôr til slaktekylling og kalkun. Godkjenningen ble gitt til firma Huvepharma NV Belgia for 10 år, fram til 06.02.2017. Firmaet har i tråd med bestemmelser i forordning (EF) nr 1831/2003 nå søkt om endringer i betingelsene for godkjenning. Endringen omfatter en reduksjon i tilbakeholdstida fra tre til ett døgn før slakting. Det er også fastsatt MRL-verdier (høyeste tillatte innhold av stoffet i produkter) for Coxidin. Disse er: 25 ug monensin natrium/kg skinn og fett i våtvekt og 8 ug/kg lever, nyrer og kjøtt i våtvekt. EFSA har vurdert og anbefalt endringen av tilbakeholdstida og MRL-verdiene. Endringen trer i kraft i EU 27.11.2008
Merknader
Norge har unntak fra EUs regelverk når det gjelder koksidostatika. Det er imidlertid på nasjonalt grunnlag godkjent 5 ulike koksidiostatika. Monensin natrium er et av disse stoffene. Norge har imidlertid valgt å følge EUs regelverk på dette området. Konsekvensen av dette er at forskrift av 12. april 2005 nr. 319 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer må endres.
Rettsakten medfører ingen endringer i Mattilsynets tilsyn med fjørfeprodusentene. I henhold til EFSAs vurdering skal heller ikke endringen medføre noen konsekvenser for folkehelsa.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, som har representanter for Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne- og likestillingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.