BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.1.2012)

Sammendrag av innhold
Rettsakten omhandler godkjenning av diclazuril, et koksidiostatikum som ikke er godkjent i Norge. Preparatet ble godkjent etter direktiv 70/525/EØF, det gamle fôrtilsetningsstoff-regelverket, for bruk i fôr til slaktekylling, livkylling inntil 16 ukers alder og slaktekalkun opp til 12 ukers alder. Nå er preparatet regodkjent til bruk som tilsetningsstoff i fôr til slaktekylling etter forordning (EF) nr. 1831/2003, det nye fôrtilsetnigsstoff-regelverket. Bare denne anvendelsen er regodkjent nå og tilsvarende bestemmelser i forordning (EF) nr. 2340/1999 oppheves. Preparatet er klassifisert i kategorien Koksidiostatika og histomonostatika og har identifikasjonsnr. 5 1 771. Godkjenningen har varighet til 23. desember 2020.

Premiks og fôrblandinger, som er merket i tråd med tidligere regelverk, kan benyttes til beholdnigen er oppbrukt. Diclazuril skal ikke benyttes i fôrblandinger som er tilsatt andre koksidiostatika. Videre skal innehaveren av godkjenningen lage og gjennomføre en plan for å overvåke eventuell utvikling av resistens mot bakterier og Emeria spp.

European Food Safety Authority, EFSA, har vurdert preparatet, de finner det trygt for folkehelse, dyrehelse og for miljøet og at det har ønsket effekt ved å kunne redusere problemer med koksidiose i slaktekyllinbesetninger. Det er fastsatt grenser for tillatte restverdier av diclazuril, MRL-verdier, for lever, nyrer, muskler og fett/skinn fra slaktekylling.

Godkjenningen er gitt i samsvar med vedtak i den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen, seksjon fôrvarer.

Merknader
Rettsakten krever bare endring i hjemmelsfeltet i forskrift 13. april 2005 nr. 19 om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften. Norge har et generelt unntak i EØS-avtalen for koksidiostatika til bruk i fôrvarer. Det er en tilpasningstekst i EØS-avtalen, og den sier at Norge kan videreføre nasjonal lovgiving av regelverket, som gjaldt ved tiltredelsen av EØS-avtalen i 1994, for koksidiostatika i fôr. Ved ikrafttredelsen av EØS-avtalen gjaldt "Fôrvarebestemmelser" fastsatt av Statens tilsynsinstitusjoner i landbruket, STIL, i 1987. Dette regelverket omfatter fem godkjente koksidiostatika, som fortsatt er godkjent i Norge. Diclazuril er ikke blant de godkjente koksidiostatika. MRL verdier bør likevel hensyntas i kontroll av importerte næringsmidler.

Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matproduksjon, der Landbruks- og matdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering

Mattilsynet finner rettsakten EØS-relevant og akseptabel, med bakgrunn i det generelle unntaket Norge har i EØS-avtalen på området koksidiostatika som fôrtilsetningsstoff. Kyllingprodusentene eller fôrindustrien har ikke uttrykt ønske om å ta i bruk andre koksidiostatika enn de som er tillatt i Norge i dag.

Status
Rettsakten er vedtatt i EU og er innlemmet i EØS-avtalen.