(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2025)

Sammendrag av innhold

Forordningen godkjenner magnesium L-threonat som en ny kilde til magnesium i kosttilskudd. Magnesium L-threonat inkluderes ved forordningen i vedlegg 2 til direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd (kosttilskuddirektivet), under punkt B Mineraler. En fotnote viser til at magnesium L-threonat er oppført i unionslisten over ny mat, hvor vilkårene for bruk i kosttilskudd finnes. 

Magnesium L-threonat er ny mat, og er forut for inkluderingen i vedlegg 2 til kosttilskuddirektivet, godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til voksne unntatt gravide og ammende, ved forordning (EU) 2024/2694. Ny mat-godkjenningen fastsetter en maksimumsgrense for bruk av magnesium L-threonat i kosttilskudd på 250 mg/dag. Kosttilskudd som inneholder magnesium L-threonat skal merkes med at de bare skal inntas av voksne, unntatt gravide og ammende. Det er innvilget databeskyttelse for denne ny mat-godkjenningen, som innebærer at godkjenningen bare gjelder for søkeren i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i den aktuelle perioden. Databeskyttelsen utløper 7. november 2029. Vilkårene for å bruke magnesium L-threonat i kosttilskudd går fram av ny mat-godkjenningen som er inkludert i unionslisten over ny mat (forordning 2017/2470).

Bruk av mineraler i kosttilskudd reguleres av kosttilskuddirektivet. Magnesium L-threonat må derfor føres opp i vedlegg 2 til kosttilskuddirektivet, som er en liste over hvilke former av ulike vitaminer og mineraler som er tillatt brukt, før den kan brukes i kosttilskudd. De kjemiske forbindelsene som brukes som kilde til vitaminer og mineraler ved produksjon av kosttilskudd skal være helsemessig trygge og foreligge i en form som kroppen kan ta opp (ha god biotilgjengelighet). EFSA har i en risikovurdering vedtatt 30. januar 2024, som lå til grunn for ny mat-godkjenningen, konkludert med at magnesium L-threonat er helsemessig trygg ved de bruksbetingelsene som er angitt i ny mat-godkjenningen. 

Merknader

Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett i forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er ikke vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.