Kosttilskuddsdirektivet: endringsbestemmelser om silisium- og kalsiumforbindelser i kosttilskudd og næringsmidler
Kommisjonsforordning (EU) 2017/1203 av 5. juli 2017 om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/46/EF og europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1925/2006 om organisk silisium (monomethylsilanetriol) og kalsiumfosforyloligosakkarider (POs-Ca®) tilsatt næringsmidler og brukt i produksjon av kosttilskudd
Commission Regulation (EU) 2017/1203 of 5 July 2017 amending Directive 2002/46/EC of the European Parliament and of the Council and Regulation (EC) No 1925/2006 of the European Parliament and of the Council as regards organic silicon (monomethylsilanetriol) and calcium phosphoryl oligosaccharides (POs-Ca®) added to foods and used in the manufacture of food supplements
Norsk forskrift kunngjort 13.10.2017
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2017)
Sammendrag av innhold
Rettsakten utvider listen over tillatte mineralforbindelser i kosttilskuddsdirektivet (2002/46/EF) og i forordningen om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler (forordning (EF) nr. 1925/2006). Organisk silisium (monomethylsilanetriol) tillates brukt i kosttilskudd, og kalsiumfosforyloligosakkarider (POs-Ca®) tillates å tilsette både kosttilskudd og andre næringsmidler.
Kosttilskuddsdirektivet og forordningen om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer inneholder begge lister over hvilke vitaminer og mineraler som er tillatt å tilsette til henholdsvis kosttilskudd og mat/drikke, og hvilke kjemiske forbindelser som kan brukes som kilde til disse vitaminene og mineralene. Det kan inkluderes nye vitaminer, mineraler og forbindelser av disse på listene, dersom forbindelsen er helsemessig trygg og har god biotilgjengelighet.
European Food Safety Authority ("EFSA") konkluderte 9. mars 2016 med at ny mat-ingrediensen organisk silisium (monomethylsilanetriol) er helsemessig trygg ved angitte bruksbetingelser (til voksne med maksimal dose på 10,40 g silisium per dag), og at forbindelsen er biotilgjengelig. EFSA konkluderte 26. april 2016 med at tilsetning av kalsiumfosforyloligosakkarider (POs-Ca®) til næringsmidler og kosttilskudd som en kilde til kalsium, ikke er av helsemessig bekymring.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen krever endring av av forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd og forskrift 26. februar 2010 nr. 247 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene
For virksomhetene er det positivt at rettsakten gir anledning til å bruke flere forbindelser ved produksjon av kosttilskudd med silisium og kalsium, og ved tilsetning av kalsium til næringsmidler.
Forbrukerne
Det er positivt for forbrukerne at EFSA har vurdert de nye mineralforbindelsene som helsemessig trygge og biotilgjengelige.
Mattilsynet
Rettsakten antas ikke å få økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
EFSA har vurdert de to forbindelsene som helsemessig trygge og med god biotilgjengelighet.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt i EU 5. juli 2017.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten utvider listen over tillatte mineralforbindelser i kosttilskuddsdirektivet (2002/46/EF) og i forordningen om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler (forordning (EF) nr. 1925/2006). Organisk silisium (monomethylsilanetriol) tillates brukt i kosttilskudd, og kalsiumfosforyloligosakkarider (POs-Ca®) tillates å tilsette både kosttilskudd og andre næringsmidler.
Kosttilskuddsdirektivet og forordningen om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer inneholder begge lister over hvilke vitaminer og mineraler som er tillatt å tilsette til henholdsvis kosttilskudd og mat/drikke, og hvilke kjemiske forbindelser som kan brukes som kilde til disse vitaminene og mineralene. Det kan inkluderes nye vitaminer, mineraler og forbindelser av disse på listene, dersom forbindelsen er helsemessig trygg og har god biotilgjengelighet.
European Food Safety Authority ("EFSA") konkluderte 9. mars 2016 med at ny mat-ingrediensen organisk silisium (monomethylsilanetriol) er helsemessig trygg ved angitte bruksbetingelser (til voksne med maksimal dose på 10,40 g silisium per dag), og at forbindelsen er biotilgjengelig. EFSA konkluderte 26. april 2016 med at tilsetning av kalsiumfosforyloligosakkarider (POs-Ca®) til næringsmidler og kosttilskudd som en kilde til kalsium, ikke er av helsemessig bekymring.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen krever endring av av forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd og forskrift 26. februar 2010 nr. 247 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Virksomhetene
For virksomhetene er det positivt at rettsakten gir anledning til å bruke flere forbindelser ved produksjon av kosttilskudd med silisium og kalsium, og ved tilsetning av kalsium til næringsmidler.
Forbrukerne
Det er positivt for forbrukerne at EFSA har vurdert de nye mineralforbindelsene som helsemessig trygge og biotilgjengelige.
Mattilsynet
Rettsakten antas ikke å få økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der Landbruks- og matdepartementet, Nærings- og fiskeridepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet, Finansdepartementet, Klima- og miljødepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
EFSA har vurdert de to forbindelsene som helsemessig trygge og med god biotilgjengelighet.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten ble vedtatt i EU 5. juli 2017.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.