Tittel
Europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF av 6. november 2001 om innføring av et fellesskapsregelverk for legemidler for mennesker
Siste nytt
Notat om planlagt revisjon lagt fram av Kommisjonen 30.3.2021 med tilbakemeldingsfrist 27.4.2021
Nærmere omtale
Direktivet kodifiserer deler av gjeldende regelverk på legemiddelområdet relatert til legemidler til mennesker. Det søker å rasjonalisere og forenkle regelverket på legemiddelområdet ved å samle rådsdirektivene 65/65, 75/318, 75/319, 92/25, 92/26, 92/27, 92/28 og 92/73 i en direktivtekst. Direktivet inneholder ingen materielle endringer av betydning for det eksisterende regelverk. I den grad det er gjort endringer i ordlyden, er disse i all hovedsak av formell karakter.
De direktiver som erstattes av europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/83/EF, er i Norge hovedsakelig gjennomført i Lov om legemidler av 04.12.1992 nr.132, Forskrift om legemidler av 22.12.1999 nr.1559 og Forskrift om grossistvirksomhet med legemidler av 21.12.1993 nr. 1219. Ettersom direktivet hovedsakelig gjør formelle endringer i regelverk som alt er gjennomført i norsk rett, vil det lett kunne tilpasses eksisterende regelverk på legemiddelområdet. Det nye direktivet vil kun medføre at det vil måtte gjøres en del endringer i eksisterende forskrifter av formell art. Det forutsettes ingen administrative, økonomiske eller budsjettmessige konsekvenser.
Kilde: Helse- og omsorgsdepartementets bakgrunnsnotat
Nøkkelinformasjon
EU

EU-vedtak (CELEX-nr): viser også om rettsakten er i kraft | |
---|---|
Dato |
06.11.2001
|
Anvendelsesdato i EU |
18.12.2001
|
Siste saker i EU-domstolen | |
Annen informasjon |
EØS

Rettsakten på norsk |
EEA Suppl. No 23, 8.5.2003, p. 243-304 |
---|---|
EØS-prosessen | |
Saksområde | |
Vedtatt i EØS-komiteen |
25.06.2002
|
EØS- komitebeslutning | |
EØS-beslutningens ikrafttredelse |
26.06.2002
|
Frist for implementering (anvendelse) i EØS |
26.06.2002
|
Siste saker i EFTA-domstolen |
Norge

Ansvarlig departement |
Helse- og omsorgsdepartementet
|
---|---|
Gjennomføring i norsk rett | |
Dato |
04.12.1992
|
Anvendes fra i Norge |
01.01.1994
|
Annen informasjon |
Lovdata Pro

Rettsakten i Lovdata Pro | 32001L0083 |
---|---|
Har du ikke abonnement? Les mer om Lovdata Pro |