Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 1109/2011 av 3. november 2011 som endrer vedlegg I til forordning (EU) No 2075/2005 når det gjelder likestilte metoder for testing av trikiner
Likestilte metoder for testing av trikiner i kjøtt
Commission Implementing Regulation (EU) No 1109/2011 of 3 November 2011 amending Annex I to Regulation (EC) No 2075/2005 as regards the equivalent methods for Trichinella testing
Norsk forskrift kunngjort 5.10.2012
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2012)
Sammendrag av innhold
Rettsakten fastsetter en ny alternativ metode (ELISA Antigen Test Kit) for å kontrollere trikiner i svinekjøtt i forordning (EF) nr. 2075/2005. Metoden er bare aktuell for kontroll av svinekjøtt.
European Union Referance Laboratory for Parasites (EU-RL P) har laget en rapport som omhandler validering av ELISA Antigen Test Kit for påvising av trikiner i svinekjøtt.
Serologiske metoder kan brukes for trikinundersøkelser i serum i overvåkingsprogrammer når EU-RL P har validert en egnet metode i henhold til artikkel 11 i trikinforordningen (EF) nr. 2075/2005.
ELISA testen brukt her er basert på å finne antigen av trikinlarver i kjøtt og ikke antistoffer i serum som serologiske tester.
ELISA testen er spesifikk for trikiner og påviser alle de fire aktuelle trikinartene, men den er mest sensitiv for Trichinella spiralis. Den påviser både frie larver og larver i kapsel. Det har vært noen falske positive og falske negative prøver. Det har vært gjort feil på laboratoriene og videre har rester av vaskemiddel påvirket testen. Konfirmering av positive prøver gjøres med mikroskopi.
Merknader
Økonomiske og administrative konsekvenser
Endringen gjelder en ny alternativ testmetode som kan medføre økt økonomisk belastning blant annet på grunn av behov for nytt utstyr og opplæring. Dersom metoden imidlertid ikke anvendes til fordel for eksisterende metoder, vil endringen som sådan ikke medføre økonomiske eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler og Spesialutvalget for matproduksjon, som begge har representanter fra Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet. Spesialutvalgene fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Den nye alternative testmetoden er vurdert av sakkyndige hos Veterinærinstituttet og Mattilsynet, som framholder at den nye metoden ikke har noen påviselige fordeler fremfor allerede eksisterende metoder. Norge finner imidlertid å kunne støtte implementeringen av denne testmetoden da den ikke er ment å erstatte dagens testmetode, men fungere som et alternativ ved behov.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Utkastet til rettsakt har vært diskutert flere ganger i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken og i SCFCAH, seksjon biologisk trygghet. Utkastet (revisjon 4) fikk enstemmig tilslutning i SCFCAH 12. juli 2011.
Rettsakten ble vedtatt i EU 3. november 2011, og er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Rettsakten fastsetter en ny alternativ metode (ELISA Antigen Test Kit) for å kontrollere trikiner i svinekjøtt i forordning (EF) nr. 2075/2005. Metoden er bare aktuell for kontroll av svinekjøtt.
European Union Referance Laboratory for Parasites (EU-RL P) har laget en rapport som omhandler validering av ELISA Antigen Test Kit for påvising av trikiner i svinekjøtt.
Serologiske metoder kan brukes for trikinundersøkelser i serum i overvåkingsprogrammer når EU-RL P har validert en egnet metode i henhold til artikkel 11 i trikinforordningen (EF) nr. 2075/2005.
ELISA testen brukt her er basert på å finne antigen av trikinlarver i kjøtt og ikke antistoffer i serum som serologiske tester.
ELISA testen er spesifikk for trikiner og påviser alle de fire aktuelle trikinartene, men den er mest sensitiv for Trichinella spiralis. Den påviser både frie larver og larver i kapsel. Det har vært noen falske positive og falske negative prøver. Det har vært gjort feil på laboratoriene og videre har rester av vaskemiddel påvirket testen. Konfirmering av positive prøver gjøres med mikroskopi.
Merknader
Økonomiske og administrative konsekvenser
Endringen gjelder en ny alternativ testmetode som kan medføre økt økonomisk belastning blant annet på grunn av behov for nytt utstyr og opplæring. Dersom metoden imidlertid ikke anvendes til fordel for eksisterende metoder, vil endringen som sådan ikke medføre økonomiske eller administrative konsekvenser.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for næringsmidler og Spesialutvalget for matproduksjon, som begge har representanter fra Helse- og omsorgsdepartementet, Fiskeri- og kystdepartementet, Landbruks- og matdepartementet, Barne-, likestillings- og inkluderingsdepartementet, Finansdepartementet, Miljøverndepartementet, Nærings- og handelsdepartementet, Utenriksdepartementet og Mattilsynet. Spesialutvalgene fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Den nye alternative testmetoden er vurdert av sakkyndige hos Veterinærinstituttet og Mattilsynet, som framholder at den nye metoden ikke har noen påviselige fordeler fremfor allerede eksisterende metoder. Norge finner imidlertid å kunne støtte implementeringen av denne testmetoden da den ikke er ment å erstatte dagens testmetode, men fungere som et alternativ ved behov.
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Utkastet til rettsakt har vært diskutert flere ganger i arbeidsgruppen for implementering av hygienepakken og i SCFCAH, seksjon biologisk trygghet. Utkastet (revisjon 4) fikk enstemmig tilslutning i SCFCAH 12. juli 2011.
Rettsakten ble vedtatt i EU 3. november 2011, og er innlemmet i EØS-avtalen.