(Under forberedelse) Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) .../... om endring av beslutning (EU) 2019/1396 når det gjelder visse administrative aspekter knyttet til ekspertpaneler og når det gjelder utpeking av et ekstra ekspertpanel innen medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om ekspertpanel for sjeldne legemidler og pediatriske legemidler
(In preparation) Commission Implementing Decision (EU) .../... amending Implementing Decision (EU) 2019/1396 as regards certain administrative aspects related to expert panels and as regards the designation of an additional expert panel in the field of medical devices
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 19.5.2025 med tilbakemeldingsfrist 16.6.2025
Bakgrunn
(fra Kommisjonens initiativ 19.5.2025)
Medical devices – establishment of an expert panel on orphan and paediatric devices
The Commission intends to set up an expert panel in the field of orphan and paediatric devices and update administrative aspects related to the management of the panels. Expert panels provide scientific, technical and clinical opinions and advice to support implementation of the EU medical devices Regulations.
Draft act
Feedback period: 19 May 2025 - 16 June 2025
Draft implementing decision - Ares(2025)3998052