(Under forberedelse) Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) .../... om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2022/1107 om fastsettelse av felles spesifikasjoner for visse typer medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk i klasse D i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/746
Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr
(In preparation) Commission Implementing Regulation (EU) .../... amending Implementing Regulation (EU) 2022/1107 laying down common specifications for certain class D in vitro diagnostic medical devices in accordance with Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 19.8.2024 med tilbakemeldingsfrist 16.9.2024
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 19.8.2024)
Common specifications for in vitro diagnostic medical devices
Draft act
Feedback period: 19 August 2024 - 16 September 2024
Draft implementing regulation - Ares(2024)5908185