(Under forberedelse) Kommisjonens gjennonføringsforordning (EU) .../... om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2021/2226 med hensyn til medisinsk utstyr hvis bruksanvisning kan foreligge i elektronisk format
Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett
(In preparation) Commission Implementing Regulation (EU) .../... amending Implementing Regulation (EU) 2021/2226 as regards the medical devices for which the instructions for use may be provided in electronic form
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 21.2.2025 med tilbakemeldingsfrist 21.3.2025
Bakgrunn
(fra Kommisjonens initiativ av 21.2.2025)
Medical devices – electronic instructions for use
The proposed initiative would allow instructions for use in electronic format for all medical devices intended for exclusive use by healthcare professionals.
Draft act
Feedback period: 21 February 2025 - 21 March 2025
Draft implementing regulation - Ares(2025)1431476