Pasientrettighetsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om nettverket av nasjonale myndigheter med ansvar for medisinsk teknologivurdering
Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2013/329/EU av 26. juni 2013 om regulering for etablering, forvaltning og transparens av nettverket av nasjonale myndigheter eller organer som er ansvarlige for medisinsk metodevurdering (HTA)
Commission Implementing Decision 2013/329/EU of 26 June 2013 providing the rules for the establishment, management and transparent functioning of the Network of national authorities or bodies responsible for health technology assessment
EU-høring om styrking av samarbeidet om medisinsk teknologivurdering igangsatt av Kommisjonen 21.10.2016
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2013)
Sammendrag av innhold
Gjennomføringsdirektiv 2013/329/EU fastsetter hvordan samarbeidet om medisinsk teknologivurdering etter direktiv 2011/24/EU artikkel 15 skal gjennomføres. Formålet med HTA nettverket er samle kompetanse på fagfeltet om medisinske metodevurderinger fra tidligere prosjekter på området, og sikre en koordinering av pågående prosjekter. Gjennomføringsdirektivet beskriver regler for medlemslandenes deltakelse, saksbehandling, drift, møtevirksomhet, sekretariatet og påkostninger. Deltakelse i nettverket er frivillig, og ved deltakelse kan medlemsland oppnevne opp til to representanter fra et myndighetsorgan.
Merknader
Gjennomføringsdirektivet er hjemlet i artikkel 15 direktiv 2011/24/EU (pasientrettighetsdirektivet). HOD har i september 2013 oppnevnt 2 representanter til nettverket, en representant fra Nasjonalt Kunnskapssenter for helsetjenesten og en representant fra Helsedirektoratet.
Det er ikke behov for regelverksendringer. Saken har ikke rettslige, administrative eller øknomiske konsekvenser for Norge. Rettssaken grupperes under Gruppe 3 (rettsakter som ikke har konsekvenser for norsk lovgivning).
Vurdering
Rettssaken er EØS-relevant og akseptabelt.
Sammendrag av innhold
Gjennomføringsdirektiv 2013/329/EU fastsetter hvordan samarbeidet om medisinsk teknologivurdering etter direktiv 2011/24/EU artikkel 15 skal gjennomføres. Formålet med HTA nettverket er samle kompetanse på fagfeltet om medisinske metodevurderinger fra tidligere prosjekter på området, og sikre en koordinering av pågående prosjekter. Gjennomføringsdirektivet beskriver regler for medlemslandenes deltakelse, saksbehandling, drift, møtevirksomhet, sekretariatet og påkostninger. Deltakelse i nettverket er frivillig, og ved deltakelse kan medlemsland oppnevne opp til to representanter fra et myndighetsorgan.
Merknader
Gjennomføringsdirektivet er hjemlet i artikkel 15 direktiv 2011/24/EU (pasientrettighetsdirektivet). HOD har i september 2013 oppnevnt 2 representanter til nettverket, en representant fra Nasjonalt Kunnskapssenter for helsetjenesten og en representant fra Helsedirektoratet.
Det er ikke behov for regelverksendringer. Saken har ikke rettslige, administrative eller øknomiske konsekvenser for Norge. Rettssaken grupperes under Gruppe 3 (rettsakter som ikke har konsekvenser for norsk lovgivning).
Vurdering
Rettssaken er EØS-relevant og akseptabelt.