Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/119 av 24. januar 2025 om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 med hensyn til vilkårene for godkjenning av det aktive lavrisikostoffet vandig ekstrakt av spirede frø av søtlupin Lupinus albus som aktivt stoff med lav risiko
Plantevernmidler: endrete vilkår for vandig ekstrakt av spirede frø av søtlupin Lupinus albus
EØS-notat offentliggjort 9.4.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 19.12.2024
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 27.1.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2025)
Sammendrag av innhold
Vandig ekstrakt av spirede frø av søtlupin Lupinus albus er gjennom forordning (EU) 2021/567 tidligere godkjent som lavrisiko aktivt stoff. Ved godkjenningen ble det satt som vilkår at det innen en gitt frist skulle fremlegges bekreftende opplysninger, blant annet om de tekniske spesifikasjonene for det aktive stoffet. Disse opplysningene er fremlagt og nå vurdert. Endringene i vilkår gjelder blant annet at grenseverdien for visse kinolizidinalkaloider ikke lenger omtales som foreløpig og at lupanin angis som markør for disse kinolizidinalkaloidene.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv 91/414/EØF, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisikostoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Det aktive stoffet vandig ekstrakt fra spirede frø av søtlupin Lupinus albus inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bruk som soppmiddel i jordbær- og tomatproduksjon.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 27. januar 2025.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.