BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2012)

Kort om direktivet
Etter ikrafttredelsen av Europaparlamentets og Rådets direktiv 2004/40/EF uttrykte berørte parter alvorlige betenkeligheter til konsekvensene gjennomføringen ville få for bruk av MR-utstyr i helsesektoren, samt for deler av industrien. Kommisjonen valgte da å undersøke de berørte parters argumenter og besluttet å ta enkelte av bestemmelsene i direktivet opp til fornyet vurdering. Fristen for gjennomføring av direktiv 2004/40/EF ble forlenget ved direktiv 2008/46/EF til den 30. april 2012. Dette for å gjøre det mulig å vedta et nytt direktiv på grunnlag av nye opplysninger innen nevnte dato.

Den 14. juni 2011 vedtok Kommisjonen et forslag til nytt direktiv (KOM (2011) 348), som etter planen skal erstatte og oppheve direktiv 2004/40/EF. Målet med direktivforslaget er å sikre et høyt beskyttelsesnivå for arbeidstakernes sikkerhet og helse, samtidig som det ikke legges unødig store begrensninger for næringen som rammes (herunder bruk av MR-utstyr i helsesektoren). På denne bakgrunn har flertallet av medlemsstatene derfor ikke gjennomført direktiv 2004/40/EF.

Ettersom vedtakelsen av direktivforslaget trekker ut i tid, var det behov for å utvide gjennomføringsfristen til 2004-direktivet ytterligere. Gjennomføringsfristen til direktiv 2004/40/EF ble derfor ved direktiv 2012/11/EU endret fra 30. april 2012 til 31. oktober 2013.