(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2026)

Sammendrag av innhold

Rettsakten gjelder Endringer i forordning (EU) 429/2008 når det gjelder søknadsskjema for godkjenning av fôrtilsetningsstoffer og en harmonisert liste over dyrearter og kategorier.

KOM har over lengre tid jobbet med å forenkle forordning (EU) 429/2008 som beskriver hvordan søknader om godkjenning av fôrtilsetningsstoffet skal utarbeides og leveres til vurdering.

Tidligere skulle disse søknadene leveres fysisk, men siden 2021 har KOM tatt i bruk den digitale ESFC (e-submission Food Chain) plattformen. Denne overgangen til en digital plattform fastsettes nå i forordningen, og vedlegg I som består av søknadsskjemaet oppdateres og forenkles for å optimalisere behandlingen av søknader.

Vedlegg II beskriver varligheten på toleransestudier. I 2024 publiserte EFSA et nytt veiledningsdokument for hvordan effekten av et tilsetningsstoff vurderes. Den minste varigheten på toleransestudier beskrevet i vedlegg II i (EU) 429/2008 oppdateres i samsvar med EFSAs anbefalinger som gjenspeiler de nyeste teknologiske og vitenskapelige utviklingene og generelt medfører en kortere varighet for langsiktige studier på effekt.

Videre er vedlegg IV utvidet til å inkludere alle mulige dyrearter og -kategorier som avles eller holdes i EU/EØS, og ikke bare de viktigste matproduserende dyreartene og kategoriene.

Det opprettes et nytt vedlegg V som inneholder en liste over dyrekategorier og beskriver hva som skiller mindre dyrearter fra hoveddyrearter. KOM har også lagt med en samsvarstabell i vedlegg III som viser samsvar mellom de begrepene som ble brukt for betegnelse av dyrearter og -kategorier før ikrafttredelsesdatoen for denne gjennomføringsforordningen og de begrepene som brukes fra nå av. Denne tabellen er ment som hjelp for søkere som søker om fornyet godkjenning eller endring av eksisterende godkjenninger.

Vedlegg I, II, III og IV endres for å reflektere endringene som er beskrevet over, i tillegg til at et nytt vedlegg V legges til.

Disse endringene trer i kraft først 6 mnd etter at endingsforordningen er publisert, slik at søkere har tid til å sette seg inn i endringene før de sender inn søknad.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til bruk i fôrvarer, fôrtilsetningsstoff-forskriften. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Det er positivt at det gjøres forenklinger i forordning (EU) 429/2008 for innsending av søknad om godkjenning av fôrtilsetningsstoffer. De foreslåtte endringene vil føre til mer harmonisering og mindre behov for oppklaringer mellom søker, EFSA og KOM. I tillegg letter digitaliseringen av søknadene den administrative byrden for søkerne. Det er også positivt at den en minste varigheten på toleransestudier på effekt kortes ned for enkelte dyre-arter/-kategorier.

Den harmoniserte listen over dyrearter og kategorier i vedlegg IV vil være nyttig for KOM, EFSA, MS og søkere, da de nå kan forholde seg til de samme kategoriene og definisjonene av dyr, noe som forhåpentligvis fører til mindre forvirring og behov for oppklaring. Vedlegg IV dekker alle mulige dyrearter og -kategorier som avles eller holdes i EU/EØS, og ikke bare de viktigste matproduserende dyreartene og -kategoriene.
 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.