Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2023/939 av 10. mai 2023 om tilbakekalling av godkjenningen av det aktive stoffet ipkonazol i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1107/2009, om endring av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 og om oppheving av Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 517/2014
Tilbaketrekking av godkjenning av det aktive stoffet ipkonazol i plantevernmidler
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/939 of 10 May 2023 withdrawing the approval of the active substance ipconazole in accordance with Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council, amending Commission Implementing Regulation (EU) No 540/2011 and repealing Commission Implementing Regulation (EU) No 571/2014
Norsk forskrift kunngjort 5.2.2024
Tidligere
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 8.11.2023
- EØS-komitebeslutning 2.2.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen.
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024)
Sammendrag av innhold
Ipconazole er tidligere godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmidler. Det har nå blitt fremlagt en rapport som oppsummert sier at stoffet utgjør en høy risiko på lang sikt for fulger, og videre at stoffet kategoriseres som giftig i forhold til reproduksjon.
Ipconazole mister med dette sin godkjenning, og tas derfor ut av liste B i forordning (EU) nr. 540/2011. Medlemsstatene kan innvilge en avviklingsperiode som senest skal utløpe 29. februar 2024.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler, blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EØF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) nr. 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basis-substanser, D-listen lavrisiko-stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listene endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Stoffet inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i "Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Ipconazole inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.