Tillatelse til markedsføring av "smørbare gule fettstoffer tilsatt phytosterolestere" som ny mat eller ny matingrediens
Kommisjonsvedtak 2000/500/EF av 24. juli 2000 om tillatelse til markedsføring av "smørbare gule fettstoffer tilsatt phytosterolestere" som ny mat eller ny matingrediens i henhold til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 258/97
Commission Decision 2000/500/EC of 24 July 2000 on authorising the placing on the market of "yellow fat spreads with added phytosterol esters" as a novel food or novel food ingredient under Regulation (EC) No 258/97 of the European Parliament and of the Council
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave)
(1) Inden for det i forordningens artikel 6, stk. 4, fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser i henhold til bestemmelserne. Ifølge bestemmelserne i forordningens artikel 7 skal der derfor træffes beslutning efter proceduren i forordningens artikel 13.
(2) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hørt om spørgsmålet i henhold til forordningens artikel 11. Den 6. april 2000 afgav komitéen udtalelse om, at de "smørbare gule fedtstoffer tilsat phytosterolestere" (maks. 8 vægtprocent phytosterol svarende til 14 vægtprocent phytosterolestere) i ansøgningen ingen sundhedsrisiko udgør for mennesker.
(3) Produktet vil blive markedsført målrettet mod personer, der forsøger at sænke kolesterolindholdet i blodet.
(4) Patienter, der indtager kolesterolsænkende medicin bør kun bruge produktet under lægeligt tilsyn.
(5) Der kan være tale om en reduktion af beta-caroten-niveauet i blodet hos personer, hvis A-vitamin-status ikke er optimal, særlig gravide og ammende kvinder og småbørn. Forbrugeren skal derfor have oplysninger om, at produktet sænker beta-caroten-niveauet i blodet, ledsaget af relevant ernæringsrådgivning om regelmæssigt forbrug af frugter og grøntsager.
(6) Det er således påvist, at produkterne opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1.
(7) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmiddelkomité
(1) Inden for det i forordningens artikel 6, stk. 4, fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser i henhold til bestemmelserne. Ifølge bestemmelserne i forordningens artikel 7 skal der derfor træffes beslutning efter proceduren i forordningens artikel 13.
(2) Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler er blevet hørt om spørgsmålet i henhold til forordningens artikel 11. Den 6. april 2000 afgav komitéen udtalelse om, at de "smørbare gule fedtstoffer tilsat phytosterolestere" (maks. 8 vægtprocent phytosterol svarende til 14 vægtprocent phytosterolestere) i ansøgningen ingen sundhedsrisiko udgør for mennesker.
(3) Produktet vil blive markedsført målrettet mod personer, der forsøger at sænke kolesterolindholdet i blodet.
(4) Patienter, der indtager kolesterolsænkende medicin bør kun bruge produktet under lægeligt tilsyn.
(5) Der kan være tale om en reduktion af beta-caroten-niveauet i blodet hos personer, hvis A-vitamin-status ikke er optimal, særlig gravide og ammende kvinder og småbørn. Forbrugeren skal derfor have oplysninger om, at produktet sænker beta-caroten-niveauet i blodet, ledsaget af relevant ernæringsrådgivning om regelmæssigt forbrug af frugter og grøntsager.
(6) Det er således påvist, at produkterne opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1.
(7) De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmiddelkomité