Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1046 av 9. april 2024 om tillatelse til å bringe betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis i omsetning som et nytt næringsmiddel og om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Tillatelse til omsetning av beta-glukan fra Euglena gracilis mikroalger som ny mat
Norsk forskrift kunngjort 13.11.2024
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 11.3.2024
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 10.4.2024
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 18.9.2024
- EØS-komitebeslutning 25.10.2024 om innlemmelse i EØS-avtalen
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2024)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis, i kosttilskudd (unntatt til sped- og småbarn), barer og totale kosterstatninger for vektkontroll.
The European Food Safety Authority (EFSA) har i en risikovurdering vedtatt 23. mars 2023 konkludert med at ny mat-ingrediensen er helsemessig trygg ved angitte bruksvilkår.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for flere studier, og kriteriene for innvilgning foreligger. Godkjenningen vil dermed bare gjelde for søkeren i fem år. EFSA kan i perioden heller ikke bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere.
Ved rettsakten vil ny mat-ingrediensen føres opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Lovbestemt betegnelse skal være «betaglukan fra mikroalgen Euglena gracilis». Det stilles krav om at innholdet av vitamin K skal merkes når innholdet i matvaren er signifikant. Kosttilskudd som inneholder ingrediensen skal merkes med at de bare skal inntas av personer over 3 år/9 år/voksne (avhengig av dosering). Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslisten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.