Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/691 av 9. april 2025 om tillatelse til å bringe soppulver med vitamin D2 i omsetning som et nytt næringsmiddel og om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470
Tillatelse til omsetning av sopp-pulver med vitamin D2 som ny mat
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/691 of 9 April 2025 authorising the placing on the market of vitamin D2 mushroom powder as a novel food and amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470
Norsk forskrift kunngjort 29.10.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 4.4.2025
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 10.4.2025
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 27.8.2025
- EØS-komitebeslutning om innlemmelse i EØS-avtalen 24.10.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.6.2025)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner vitamin D2-soppulver i en rekke matvarekategorier, inkludert næringsmidler til spesielle medisinske formål og til kosttilskudd.
EFSA har i en risikovurdering, vedtatt 30. april 2024, konkludert med at soppulver som inneholder vitamin D2 er helsemessig trygt ved angitte bruksvilkår. EFSA uttaler også at vitamin D2 fra pulveret er biotilgjengelig.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for ulike data om produksjonsprosessen. EFSA og Europakommisjonen har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.
Ved rettsakten vil ny mat-ingrediensen føres opp i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), med angitte bruksvilkår. Det er fastsatt maksimumsgrenser for vitamin D2 for de ulike matvarekategoriene. Lovbestemt betegnelse er «UV-behandlet soppulver som inneholder vitamin D2». Kosttilskudd som inneholder ny mat-ingrediensen, skal merkes med at de at de ikke skal inntas av sped- og småbarn. Spesifikasjoner er angitt i vedlegg 2 til unionslisten.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig departement. Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.