BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.1.2024)

Sammendrag av innhold

Saken gjelder endringer i bruksbetingelser og spesifikasjoner for tilsetningsstoffene glyserol (E 422), polyglyserolestere av fettsyrer (E 475) og polyglyserolpolyricinoleat (E 476).

Tilsetningsstofforskriftens Vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008 inneholder en unionsliste over tilsetningsstoffer som er godkjent for bruk i næringsmidler, og deres bruksvilkår.  Alle godkjente tilsetningsstoffer skal være i samsvar med kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012( 3 ) er det fastsatt spesifikasjoner for tilsetningsstoffer i næringsmidler oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Unionens lister over tilsetningsstoffer og spesifikasjoner for næringsmidler kan ajourføres etter den felles framgangsmåten fastsatt i artikkel 3 nr. 1 i forordning (EF) nr. 1331/2008, enten på Kommisjonens initiativ eller etter søknad.

Kommisjonsforordning (EU) 2023/1329 endrer brukerbetingelsene til polyglyserolpolyricinoleat (E 476) og spesifikasjonene til glyserol (E 422), polyglyserolestere av fettsyrer (E 475) og polyglyserolpolyricinoleat (E 476).

Forordning 257/2010 er et program for reevaluering av tilsetningsstoffene som ikke har blitt risikovurdert etter 2010.

 Glyserol (E 422)

I 2017 publiserte EFSA reevalueringen av Glyserol (E 422) og de anbefalte revidering av spesifikasjonene gitt i forordning (EU) nr. 231/2012 og ba om ytterligere opplysninger om bruk og bruksnivåer.

I 2022 publiserer EFSA sin risikovurdering av innkomne data mht. spesifikasjonene til glyserol (E 422) og anbefaler endringer grenseverdiene for tungmetallene og innfører grenseverdier for akrolein.

Glyserol produseres utelukkende fra vegetabilske oljer og fett, enten direkte eller fra råglyserol, produsert som et biprodukt av biodieselproduksjon og gjennomgår renseprosesser, inkludert destillasjon og andre rensetrinn for å oppnå raffinert glyserol.

Spesifikasjonene for glyserol (E 422) blir endret slik at definisjonen av tilsetningsstoffet for å begrense det til de framstillingsprosessene som EFSA har vurdert dataene til. De gjeldende grenseverdiene (fra 3 mg/kg – 1 mg/kg) for tungmetallene (arsen, bly, kvikksølv og kadmium) blir endret, for alle fire, til 0,1 mg/kg slik at de samsvarer, ifølge EFSA, de nivåene som er oppnåelige ved å bruke god framstillingspraksis. Identifikasjonsmetoden for glyserol basert på akroleindannelse under oppvarming blir slettet, og glyserolinnholdet i glyserol (E 422) kan bli bestemt ved bruk av passende analysemetode. Testen for forekomst av akrolein blir slettet, og en øvre numerisk grense for akrolein blir satt inn under «Renhet».

Polyglyserolestere av fettsyrer (E 475)  

I 2017 publiserte EFSA reevalueringen av Polyglyserolpolyrisinolat (E 475) og de anbefalte revidering av spesifikasjonene gitt i forordning (EU) nr. 231/2012 og ba om ytterligere opplysninger om bruk og bruksnivåer.

I 2022 publiserer EFSA sin risikovurdering av innkomne data mht. spesifikasjonene til Polyglyserolpolyrisinolat (E 475) De anbefaler å endre definisjonen av polyglyserolestere av fettsyrer, senke grenseverdiene for tungmetallene og innføre grenseverdier for prosessfremkalte stoffer som fettsyreestere av 3-monoklorpropandiol (3-MCPD) (uttrykt som 3-MCPD), glysidylfettsyreestere (uttrykt som glycidol) og erucinsyre.

Det blir innført grenseverdier fordi nye produksjonsteknikker gjør det mulig å produsere polyglyserolestere av fettsyrer (E 475) med reduserte mengder av prosessfremkalte stoffer.

Det vil bli gitt forskjellig overgangstid for de forskjellige stoffene;

 De nye grenseverdiene for tungmetallene, 3-monoklorpropandiol (3-MCPD)  og Erucasyre gjelder fra da regelverket trådte i kraft 20.juli 2023.

Grenseverdien for Glysidylfettsyreestere blir senket i to omganger, den første  gjelder fra da regelverket trådte i kraft 20.juli 2023 og til og med 20.januar 2024. Fra da av gjelder den andre og lavere grenseverdien. 

Polyglyserolpolyricinoleat (E 476) 

I 2017 publiserte EFSA reevalueringen av polyglyserolpolyricinoleat (E 476) og de anbefalte revidering av spesifikasjonene gitt i forordning (EU) nr. 231/2012 og ba om ytterligere opplysninger om bruk og bruksnivåer.

18. mars 2020 ble det sendt inn en søknad om bruk av polyglyserolpolyricinoleat (E 476) som emulgator i iskrem til oljeholdig fett- og oljeemulsjon og emulgerte sauser med fettinnhold over 20 %. Det et teknisk behov for å stabilisere vann-i-olje-emulsjoner når fett og sukkermengden blir redusert. Ifølge søker vil polyglyserolpolyricinoleat (E476) oppfylle dette teknologiske behovet. Polyglyserolpolyricinoleat (E 476) vil, som emulgator, gi stabile vann-i-olje-emulsjoner med mindre dråper som kan fryses.

I 2022 publiserer EFSA sin risikovurdering med forslag til brukermengder av polyglyserolpolyricinoleat (E 476) i næringsmiddelkategoriene 03. «spiseis» og 12.6 «sauser»  og endringer av spesifikasjonene mht. spesifikasjonene.

I kategori 03. spiseis blir det satt en brukermengde på all spiseis, med unntak av sorbet, til 4000 mg/kg og i kategori 12.5 sauser blir brukermengden for emulgerte sauser med et fettinnhold på under 20 % satt til 4000mg/kg, mens for emulgerte sauser med et fettinnhold på 20 % eller mer blir grensen satt til 8000mg/kg. EFSA anbefaler å endre definisjonen av polyglyserolestere av fettsyrer, senke grenseverdiene for tungmetallene og innføre grenseverdier for prosessfremkalte stoffer som fettsyreestere av 3-monoklorpropandiol (3-MCPD) (uttrykt som 3-MCPD) og glysidylfettsyreestere (uttrykt som glycidol).  Endringene gjelder fra da regelverket trådte i kraft.

For alle tre tilsetningsstoffene 

EFSA har ikke identifiserte noen umiddelbar helserisiko mht. tungmetallene og de prosessfremkalte stoffene, bør 3-monoklorpropandiol (3-MCPD), 3-MCPD-fettsyreestere, erucinsyre- og glysidylfettsyreestere, derfor vil bruken av alle tre tilsetningsstoffene, glyserol (E 422), polyglyserolestere av fettsyrer (E 475) og Polyglyserolpolyricinoleat (E476) som lovlig bringes i omsetning før denne forordnings ikrafttredelsesdato, godkjennes i en overgangsperiode.  De næringsmidlene som inneholder et slikt tilsetningsstoff, kan omsettes i samme overgangsperiode og forblir på markedet til «best før»- eller bruksdatoen.

Forordning (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 bør derfor endres.

Merknader

Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for hverken myndigheter/næringen/forbrukere.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Endringene i renhetskriteriene og spesifikasjonene for tilsetningsstoffene glyserol (E 422), polyglyserolestere av fettsyrer (E 475) og polyglyserolpolyricinoleat (E 476) vil redusere helserisikoen da eksponering av tungmetaller og prosessfremkalte stoffer blir vesentlig redusert.  

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status 

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.