(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.9.2025)

Sammendrag av innhold

Forordningen endrer unionslisten i vedleggene II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til næringsmidler, i tillegg til vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Forordningene (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 er gjennomført i norsk rett i § 1 i henholdsvis første og andre ledd i forskrift 6. juni 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler.

De foreslåtte regelverksendringene gjelder utvidet bruk av og spesifikasjonene for tilsetningsstoffet kvillajaekstrakt (E 999). Endringene skjer som følge av to søknader og Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) sin nye risikovurdering av stoffet. 

Per i dag er kvillajaekstrakt kun tillatt å bruke i næringsmiddelkategori 14.1.4 (aromatiserte drikker) og 14.2.3 (eplesider og pæresider) med grenseverdi på 200 mg/kg (beregnet som vannfritt ekstrakt). Det foreslås nå å utvide bruken, slik at kvillajaekstrakt også kan brukes som emulgator i kosttilskudd (både fast og flytende form, kategori 17.1 og 17.2) og i aromaer (en rekke kategorier). Som emulgator vil kvillajaekstrakt sørge for stabilitet og bedre bevaring av smaken i aromaer som er spraytørket. I kosttilskudd sørger kvillajaekstrakt for bedre vann- eller fettløselighet, som gjør det mulig å inkludere ingredienser som ellers ville vært vanskelig å løse opp. Dette muliggjør utviklingen alternative formater som for eksempel poser med pulver som fortynnes i vann, gummi-tyggetabletter, drikkeklare flytende former og flytende shots, i stedet for konvensjonelle piller, geler eller tabletter. Maksimal bruksmengde (grenseverdi) vil være fra 0,2-4 mg/kg (uttrykt som saponiner) i aroma, avhengig av det ferdige produktet det skal brukes i, og 3350 mg/kg (uttrykt som saponiner) i kosttilskudd. EFSA har uttalt at ADI ikke vil overgås ved utvidet bruk.

For spesifikasjonene vil det innføres strengere renhetskrav relatert til tungmetaller og mikrobiologiske kriterier, samt tekniske presiseringer og rettelser i definisjonen. Basert på den nye risikovurderingen foreslås det også å uttrykke grenseverdiene basert på saponininnhold, istedenfor som vannfritt ekstrakt, som gjelder nå. Pga. dette vil verdiene for grenseverdiene endres, selv om mengden som er tillatt i praksis fortsatt skal være den samme. Dette vil bli spesifisert i en fotnote.

For at næringsmiddelvirksomhetene kan ha mulighet til å omstille seg etter strengere regler relatert til spesifikasjonene for kvillajaekstrakt, og siden EFSA vurderte at det ikke var noen umiddelbar helserisiko, vil det innføres en overgangsperiode på 6 måneder etter forordningen trer i kraft. Overgangsperioden gjelder for de oppdaterte spesifikasjonene. I forordningen inneholder artikkel 4 to overgangsbestemmelser om dette. Den første overgangsbestemmelsen åpner for at kvillajaekstrakt (E 999) som var lovlig omsatt ("placed on the market") før overgangsperioden var utgått kan tilsettes matvarer inntil lagrene er oppbrukt. Den andre overgangsbestemmelsen åpner for at næringsmidler, som inneholder kvillajaekstrakt (E 999) lovlig omsatt ("placed on the market") før overgangsperioden var utgått, fortsatt kan omsettes fram til "best-før-datoen" eller datoen for siste forbruksdag.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for norske virksomheter, myndigheter, forbrukere eller samfunnet for øvrig.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel, ettersom EFSA vurderer eksponeringen av kvillajaekstrakt som helsemessig trygg, i tillegg til at de nye spesifikasjonene bl.a. vil føre til at eksponering for tungmetaller blir lavere.

Status

Rettsakten er ikke vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.