(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2025)

Sammendrag av innhold

Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren".

Forordningen endrer unionslisten i vedleggene II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer til næringsmidler, i tillegg til vedlegget til kommisjonsforordning (EU) nr. 231/2012 om fastsettelse av spesifikasjoner for tilsetningsstoffer oppført i vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 1333/2008. Forordningene (EF) nr. 1333/2008 og (EU) nr. 231/2012 er gjennomført i norsk rett i § 1 i henholdsvis første og andre ledd i forskrift 6. juni 2011 nr. 668 om tilsetningsstoffer til næringsmidler.

De foreslåtte regelverksendringene gjelder bruk av tilsetningsstoffet natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi (E 466), samt spesifikasjonene for tilsetningsstoffene cellulose (E 460), metylcellulose (E 461), etylcellulose (E 462), hydroksypropylcellulose (E 463), hydroksypropylmetylcellulose (E 464), etylmetylcellulose (E 465), natriumkarboksymetylcellulose, cellulosegummi (E 466), kryssbundet natriumkarboksymetylcellulose, kryssbundet cellulosegummi (E 468) og enzymatisk hydrolysert karboksymetylcellulose (E 469).

Endringene skjer som følge av EFSA sin nye risikovurdering av disse stoffene, der de bl.a. konkluderte med at de ikke kunne vurdere tryggheten til E 466 for spedbarn og småbarn pga. manglende data.

Det vil ikke lenger være tillatt å bruke E 466 i næringsmiddelkategoriene 13.1.5.1 (Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og spesialprodukter til spedbarn) og 13.1.5.2 (Næringsmidler til spesielle medisinske formål for spedbarn og småbarn, som definert i direktiv 1999/21/EF). I samme forbindelse vil E 466 også fjernes fra listen over tilsetningsstoffer som kan brukes i næringsstoffer beregnet på bruk i næringsmidler for spedbarn og småbarn. I tillegg vil det innføres strengere renhetskrav relatert til tungmetaller, samt tekniske presiseringer og rettelser i spesifikasjonene, til alle de overnevnte tilsetningsstoffene (E 460-469).

For at næringsmiddelvirksomhetene kan ha mulighet til å omstille seg etter strengere regler relatert til spesifikasjonene for tilsetningsstoffene, og siden EFSA vurderte at det ikke var noen umiddelbar helserisiko, vil det innføres en overgangsperiode på 6 måneder etter forordningen trer i kraft. Overgangsperioden gjelder for de oppdaterte spesifikasjonene. I forordningen inneholder artikkel 4, punkt 1 og 2, to overgangsbestemmelser om dette. Den første overgangsbestemmelsen åpner for at tilsetningsstoffene (E 460-469) som var lovlig omsatt ("placed on the market") før overgangsperioden var utgått kan tilsettes matvarer inntil lagrene er oppbrukt. Den andre overgangsbestemmelsen åpner for at næringsmidler, som inneholder tilsetningsstoffene (E 460-469) lovlig omsatt ("placed on the market") før overgangsperioden var utgått, fortsatt kan omsettes fram til "best-før-datoen" eller datoen for siste forbruksdag.

Ettersom EFSA ikke identifiserte en umiddelbar helserisiko relatert til bruken av E 466 i de andre næringsmiddelkategoriene, vil det vil innføres en forlenget overgangsperiode (24 måneder etter forordningen trer i kraft) for bruken av E 466 i næringsmiddelkategori 13.1.5.1 og 13.1.5.2. Dette gjøres slik at produsentene vil få god nok tid til å reformulere produkter som faller innenfor disse to næringsmiddelkategoriene. Begrunnelsen for dette er at disse produktene brukes til sjeldne sykdommer, og at det dermed finnes få produkter på markedet. I forordningen inneholder artikkel 4, punkt 3, overgangsbestemmelser om dette. Overgangsbestemmelsen åpner for at næringsmidler i kategori 13.1.5.1 og 13.1.5.2 som inneholder E 466, som var lovlig omsatt ("placed om the market") før overgangsperioden var utgått, fortsatt kan omsettes fram til "best-før-datoen" eller datoen for siste forbruksdag.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer til næringsmidler.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for norske virksomheter, myndigheter, forbrukere eller samfunnet for øvrig.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er ikke vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.