Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter
Norsk forskrift kunngjort 2.10.2023
Tidligere
EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 14.6.2023
EØS-komitebeslutning 22.9.2023 om innlemmelse i EØS-avtalen
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023)
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2023/411 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i anamalsk mat. Bakgrunnen for endringen er at det har kommet frem at et nedbrytningsprodukt av nitrofuran, semikarbazid (SEM) kan forekomme i som en prosessforuresning i f.eks. gelantin og myseprodukter. EFSA har i en rapport (EFSA-Q-2013-00925) sagt at SEM som en metabolitt av nitrofuran kan forekomme i matvarer enten som en metabolitt på grunn av ulovlig behandling med nitrofuranzon eller som en metabolitt som har blitt dannet under bearbeiding av matvaren som følge av bruk av desinfeksjonsmidler eller reaksjoner fra andre matvarekomkopnenter. Funn av SEM kan dersom ikke kun tolkes som en markør for misbruk av nitrofurazon under fremstilling av animalske produkter.
På bakgrunn av denne kunnskapen endres referanseverdiene for tiltak for nitrofuraner til ikke å gjelde for funn av SEM uten funn av andre nitofuran metabolitter i henholdsvis gelantin, kollagen, hydrolysat, hydrolyserte bruskprodukter, spraytørkede blodprodukter, myse- og melkeproteinkonsentrater, kaseinater og melkepulver med unntak av melkepulver som brukes i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger. Det er kun nivåer av mataboliter av furazolidon, furaltadon, nitrofurantoin, nifursol som ligger over RPA som er en klar indikasjon på ulovlig bruk av nitrofuraner og deres metabolitter. En RPA på 0,5 μg/kg for SEM i gelatin, kollagen, hydrolysat, hydrolyserte bruskprodukter, spraytørkede blodprodukter, myse og melkeproteinkonsentrater, kaseinater og melkepulver (med unntak av morsmelkerstatninger og tilleggsblandinger) er kun aktuelle dersom ulovlig bruk av nitrofurazon eller SEM er påvist, f.eks. hvis minst én av de andre nitrofuranmetabolittene er påvist.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordningen gjennomføres i forskrift 30. mai 2012 nr. 512 om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Forordningen vil gjøre det enklere for kontrollmyndighetene å bedømme funn av nitrofuraner og deres metabolitter.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.