Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/688 av 9. april 2025 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 med hensyn til vilkårene for bruk av det nye næringsmiddelet olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204)
Unionslisten over ny mat: endrede bruksvilkår for olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204)
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/688 of 9 April 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the conditions of use of the novel food Schizochytrium sp. (FCC-3204) oil
Norsk forskrift kunngjort 29.10.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 4.4.2025
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 10.4.2025
- EØS/EFTA-landenes utkast til EØS-komitebeslutning oversendt til Kommisjonen 27.8.2025
- EØS-komitebeslutning om innlemmelse i EØS-avtalen 24.10.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2025)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner en endring av bruksvilkårene for olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204), som tidligere er godkjent og oppført i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470). Ved forordningen godkjennes tilsetning av ny mat-ingrediensen til en ny matvarekategori, proteinprodukter (unntatt analoger til meieriprodukter) for den generelle befolkningen.
EFSA har i en risikovurdering, vedtatt 24. september 2024, konkludert med at denne endringen av bruksvilkårene er helsemessig trygg.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for ulike analysedata. EFSA og Europakommisjonen har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden. Den tidligere godkjenningen er gitt uten databeskyttelse, og databeskyttelsen gjelder derfor bare for den aktuelle matvarekategorien (proteinprodukter).
Ved rettsakten vil bruksvilkårene for olje fra Schizochytrium sp. (FCC-3204) i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470) endres som angitt over.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig departement. Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.