Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1509 av 25. juli 2025 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/2470 med hensyn til spesifikasjonene for det nye næringsmiddelet fytosteroler/fytostanoler
Unionslisten over ny mat: endrede spesifikasjoner for fytosteroler/fytostanoler
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1509 of 25 July 2025 amending Implementing Regulation (EU) 2017/2470 as regards the specifications of the novel food phytosterols/phytostanols
EØS-notat offentliggjort 19.8.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 20.6.2025
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 28.7.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.9.2025)
Sammendrag av innhold
Forordningen godkjenner endring av spesifikasjoner for fytosteroler/fytostanoler, som tidligere er godkjent og oppført i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470. Ved forordningen inkluderes det en ny spesifikasjon for fytosteroler/fytostanoler i tabell 2 i unionslisten, hvor spesifikasjonen for innhold av ‘andre steroler/stanoler’ er endret til: 3.0 % til <7.0 %. Dette gjøres for å bedre reflektere og dekke den naturlige sammensetningen av fytosteroler/fytostanoler fra solsikke.
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) konkluderte, i risikovurdering datert 28. november 2024, med at endringen er helsemessig trygg.
Søkeren har bedt om databeskyttelse for studier relatert til ulike analyser, analysestabilitet, fordelinger av partikkelstørrelse, og validering av metoder. EFSA og Europakommisjonen har vurdert at kriteriene for innvilgning av databeskyttelse foreligger. Dette innebærer at EFSA ikke kan bruke denne dokumentasjonen for å vurdere andre søkere i en periode på fem år fra endringsforordningen trer i kraft, og at godkjenningen bare gjelder for søkeren i den aktuelle perioden.
Ved rettsakten vil den spesifikasjonen for fytosteroler/fytostanoler som angitt ovenfor, tilføyes i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470). Databeskyttelsen framgår av fotnoten til spesifikasjonen for innholdet av ‘andre steroler/stanoler’.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.