BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.9.2024)

Sammendrag av innhold

Forordningen godkjenner endringer av spesifikasjoner og bruksvilkår for 2’-fukosyllaktose (mikrobiell kilde) (2-FL):

• Økning av maksimum bruksnivå for 2-FL i morsmelkerstatninger og tilskuddsblandinger, fra 1.2 g/L til 3.0 g/L i morsmelkerstatninger og 3.64 g/L i tilskuddsblandinger.
• Økning av maksimumsnivå for restmengder av endotoksiner fra ≤ 0.1 Endotoxin Units (‘EU’)/mg av ny mat-ingrediensen til ≤ 10 EU/mg

EFSA har i en risikovurdering vedtatt 26. september 2023 konkludert med at bruksnivåene av 2-FL det er søkt om, er helsemessig trygge ved angitte bruksvilkår.

Maksimumsnivået for restmengder av endotoksiner det er søkt om, er det samme som for 2-FL produsert ved andre godkjente bakterier. KOM anser at det ikke er nødvendig å be EFSA om en vurdering, ettersom EFSA for andre humane oligosakkarider produsert ved ulike E.coli-derivater har vurdert at de samme restmengdene er helsemessig trygge.

Ved rettsakten vil spesifikasjoner og bruksvilkår for 2-FL endres i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), som nevnt ovenfor.

Merknader
Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat. 

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.