Uønskede stoffer i dyrefôr: endringsbestemmelser (2003b)
Kommisjonsdirektiv 2003/100/EF av 31. oktober 2003 om endring av vedlegg I til europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/32/EF om uønskede stoffer i fôrvarer
Commission Directive 2003/100/EC of 31 October 2003 amending Annex I to Directive 2002/32/EC of the European Parliament and of the Council on undesirable substances in animal feed
EØS-komitebeslutning 23.4.2004 om innlemmelse i EØS-avtalen
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave)
1) I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt å bruke produkter beregnet til fôrvarer som har et innhold av uønskede stoffer som overskrider grenseverdiene fastsatt i vedlegg I i nevnte direktiv.
2) Da direktiv 2002/32/EF ble vedtatt, ble det erklært at bestemmelsene fastsatt i vedlegg I skulle vurderes på nytt på grunnlag av ajourførte vitenskapelige risikovurderinger, samtidig som det skulle tas hensyn til forbudet mot all fortynning av kontaminerte produkter beregnet til fôrvarer som ikke overholder bestemmelsene.
3) Vitenskapskomiteen for fôrvarer (SCAN) ble derfor anmodet om umiddelbart å utarbeide ajourførte vitenskapelige risikovurderinger. SCAN vedtok 20. februar 2003 en uttalelse om uønskede stoffer i fôrvarer, som ble ajourført 25. april 2003. Uttalelsen gir en omfattende oversikt over mulige risikoer for dyre- og folkehelsen som følge av forekomst av ulike uønskede stoffer i fôrvarer.
4) SCAN erkjente imidlertid at en ny fullstendig vurdering av vedlegg I til direktiv 2002/32/EF krever ytterligere detaljerte risikovurderinger. Fra mai 2003 overtok Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) ansvaret for den vitenskapelige vurderingen av fôr- og næringsmiddeltrygghet fra Kommisjonen. EFSA er bedt om å utføre disse detaljerte risikovurderingene.
5) I mellomtiden er det blitt påpekt at tilgangen på en del vesentlige og verdifulle fôrmidler kan komme til å stå i fare, på grunn av at innholdet av et uønsket stoff i visse fôrmidler som følge av normal bakgrunnsforurensning er i nærheten av eller overskrider grenseverdiene fastsatt i vedlegg I til direktiv 2002/32/EF. Det er også påvist inkonsekvens mellom enkelte av vedleggets bestemmelser.
6) Vedlegget bør derfor endres på midlertidig grunnlag i påvente av detaljerte vitenskapelige risikovurderinger, samtidig som det opprettholdes et høyt vernenivå for folke- og dyrehelsen og for miljøet.
7) Med sikte på å opprettholde et høyt vernenivå for folke- og dyrehelsen og for miljøet, erkjennes det at dersom fôrmidler gis direkte til dyr eller dersom det brukes tilskuddsfôr, skal bruk av dette i en dagsrasjon ikke føre til at dyr blir utsatt for et høyere innhold av et uønsket stoff enn de tilsvarende grenseverdier for eksponering som gjelder ved bruk av bare fullfôr i en dagsrasjon.
8) SCAN bekrefter at organiske former av arsen har begrenset giftighet. Fastsettelsen av samlet arseninnhold i fôrvarer kan derfor ikke alltid gjenspeile nøyaktig den risiko som de uorganiske formene medfører. Man kan imidlertid bare skjelne mellom organiske og uorganiske former av arsen ved en komplisert analysemetode som det er vanskelig å anvende innenfor rammen av offentlig kontroll. Derfor bør grenseverdiene vise til samlet arseninnhold, samtidig som det er mulig å kreve en mer detaljert analyse, særlig ved forekomst av Hizikia fusiforme. Dersom det ikke finnes en fellesskapsanalysemetode for fastsettelse av samlet arseninnhold, må det godtgjøres at den anvendte framgangsmåte for behandling av prøvene og analysemetoden virker tilfredsstillende ved å bruke sertifiserte referansematerialer som inneholder en betydelig andel organisk arsen.
9) Det må også tas hensyn til at mer enn 95 % av arsenforekomsten i fôrmidler av marin opprinnelse er i organiske former som er mindre giftige, og til den seneste utvikling innen sammensetning av fiskefôr med høyere innhold av fiskeolje og fiskemel.
10) Gjeldende grenseverdier for arsen, bly og fluor i visse mineralfôr gjenspeiler ikke den nåværende normale bakgrunnsforurensning. Ettersom disse uønskede stoffene i mineralfôr har lav biotilgjengelighet, bør det sikres tilgang til slike vesentlige og verdifulle fôrvarer uten at folke- og dyrehelsen og miljøet utsettes for fare.
11) Aflatoksin B1 er et genotoksisk kreftframkallende stoff som er påvist i melk i form av metabolitten aflatoksin M1. Grenseverdien for aflatoksin bør holdes så lavt som det med rimelighet er mulig for å verne folkehelsen. Korrekt håndtering og tørking kan holde aflatoksininnholdet i de ulike fôrmidlene på et lavt nivå, og det finnes effektive dekontamineringstiltak for å redusere innholdet av aflatoksin B1. Samme grenseverdi for aflatoksin B1 bør gjelde for alle fôrmidler.
12) Hele bomullsfrø har et høyt innhold av fri gossypol som naturlig bestanddel. Det bør derfor fastsettes særskilte grenseverdier for fri gossypol i hele bomullsfrø.
13) Tiltakene fastsatt i dette vedtak er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
1) I henhold til direktiv 2002/32/EF er det forbudt å bruke produkter beregnet til fôrvarer som har et innhold av uønskede stoffer som overskrider grenseverdiene fastsatt i vedlegg I i nevnte direktiv.
2) Da direktiv 2002/32/EF ble vedtatt, ble det erklært at bestemmelsene fastsatt i vedlegg I skulle vurderes på nytt på grunnlag av ajourførte vitenskapelige risikovurderinger, samtidig som det skulle tas hensyn til forbudet mot all fortynning av kontaminerte produkter beregnet til fôrvarer som ikke overholder bestemmelsene.
3) Vitenskapskomiteen for fôrvarer (SCAN) ble derfor anmodet om umiddelbart å utarbeide ajourførte vitenskapelige risikovurderinger. SCAN vedtok 20. februar 2003 en uttalelse om uønskede stoffer i fôrvarer, som ble ajourført 25. april 2003. Uttalelsen gir en omfattende oversikt over mulige risikoer for dyre- og folkehelsen som følge av forekomst av ulike uønskede stoffer i fôrvarer.
4) SCAN erkjente imidlertid at en ny fullstendig vurdering av vedlegg I til direktiv 2002/32/EF krever ytterligere detaljerte risikovurderinger. Fra mai 2003 overtok Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) ansvaret for den vitenskapelige vurderingen av fôr- og næringsmiddeltrygghet fra Kommisjonen. EFSA er bedt om å utføre disse detaljerte risikovurderingene.
5) I mellomtiden er det blitt påpekt at tilgangen på en del vesentlige og verdifulle fôrmidler kan komme til å stå i fare, på grunn av at innholdet av et uønsket stoff i visse fôrmidler som følge av normal bakgrunnsforurensning er i nærheten av eller overskrider grenseverdiene fastsatt i vedlegg I til direktiv 2002/32/EF. Det er også påvist inkonsekvens mellom enkelte av vedleggets bestemmelser.
6) Vedlegget bør derfor endres på midlertidig grunnlag i påvente av detaljerte vitenskapelige risikovurderinger, samtidig som det opprettholdes et høyt vernenivå for folke- og dyrehelsen og for miljøet.
7) Med sikte på å opprettholde et høyt vernenivå for folke- og dyrehelsen og for miljøet, erkjennes det at dersom fôrmidler gis direkte til dyr eller dersom det brukes tilskuddsfôr, skal bruk av dette i en dagsrasjon ikke føre til at dyr blir utsatt for et høyere innhold av et uønsket stoff enn de tilsvarende grenseverdier for eksponering som gjelder ved bruk av bare fullfôr i en dagsrasjon.
8) SCAN bekrefter at organiske former av arsen har begrenset giftighet. Fastsettelsen av samlet arseninnhold i fôrvarer kan derfor ikke alltid gjenspeile nøyaktig den risiko som de uorganiske formene medfører. Man kan imidlertid bare skjelne mellom organiske og uorganiske former av arsen ved en komplisert analysemetode som det er vanskelig å anvende innenfor rammen av offentlig kontroll. Derfor bør grenseverdiene vise til samlet arseninnhold, samtidig som det er mulig å kreve en mer detaljert analyse, særlig ved forekomst av Hizikia fusiforme. Dersom det ikke finnes en fellesskapsanalysemetode for fastsettelse av samlet arseninnhold, må det godtgjøres at den anvendte framgangsmåte for behandling av prøvene og analysemetoden virker tilfredsstillende ved å bruke sertifiserte referansematerialer som inneholder en betydelig andel organisk arsen.
9) Det må også tas hensyn til at mer enn 95 % av arsenforekomsten i fôrmidler av marin opprinnelse er i organiske former som er mindre giftige, og til den seneste utvikling innen sammensetning av fiskefôr med høyere innhold av fiskeolje og fiskemel.
10) Gjeldende grenseverdier for arsen, bly og fluor i visse mineralfôr gjenspeiler ikke den nåværende normale bakgrunnsforurensning. Ettersom disse uønskede stoffene i mineralfôr har lav biotilgjengelighet, bør det sikres tilgang til slike vesentlige og verdifulle fôrvarer uten at folke- og dyrehelsen og miljøet utsettes for fare.
11) Aflatoksin B1 er et genotoksisk kreftframkallende stoff som er påvist i melk i form av metabolitten aflatoksin M1. Grenseverdien for aflatoksin bør holdes så lavt som det med rimelighet er mulig for å verne folkehelsen. Korrekt håndtering og tørking kan holde aflatoksininnholdet i de ulike fôrmidlene på et lavt nivå, og det finnes effektive dekontamineringstiltak for å redusere innholdet av aflatoksin B1. Samme grenseverdi for aflatoksin B1 bør gjelde for alle fôrmidler.
12) Hele bomullsfrø har et høyt innhold av fri gossypol som naturlig bestanddel. Det bør derfor fastsettes særskilte grenseverdier for fri gossypol i hele bomullsfrø.
13) Tiltakene fastsatt i dette vedtak er i samsvar med uttalelse fra Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen