(Under forberedelse) Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) …/… om fastsettelse av regler for god tilvirkningspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsmateriale i legemidler til dyr, i samsvar med europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/6
Veterinærlegemiddelforordningen 2019: tilvirkningspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsmateriale
(In preparation) Commission Implementing Regulation (EU) …/… laying down good manufacturing practice for active substances used as starting materials in veterinary medicinal products in accordance with Regulation (EU) 2019/6 of the European Parliament and of the Council
Utkast til forordning lagt fram av Kommisjonen 22.1.2025 med tilbakemeldingsfrist 19.2.2025
Bakgrunn
(fra Kommisjonens initiativ av 22.1.2025)
Veterinary medicines – rules on good manufacturing practices for active substances used as starting materials
This initiative lays down common rules for the manufacturing of active substances used as starting materials in veterinary medicines.
The aim is to ensure that good manufacturing practice for these active substances is applied in a harmonised way throughout the EU.
Draft act
Feedback period: 22 January 2025 - 19 February 2025
Draft implementing regulation - Ares(2025)511565