BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021)

Sammendrag av innhold
EU-Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2021/1760 av 26. Mai 2021 gjelder fastsettelse av kriterier for utpekning av antimikrobielle stoffer, som skal forbeholdes behandling av visse infeksjoner hos mennesker.

Forordningen er hjemlet i Europaparlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr, som skal erstatte direktiv 2001/82.

Formålet med forordningen er å styrke det indre marked og øke utvalget av legemidler til dyr, samtidig som folke- og dyrehelse og miljø beskyttes. Forordningen har også til formål å begrense spredningen av antimikrobiel resistens med konkrete målinger for å fremme en forsiktig og ansvarlig bruk av antimikrobielle stoffer til dyr.

Forordningen trer i kraft i EU den 26. oktober 2021, men kommer først til anvendelse den 28. januar 2022.

Artikkel 1

Artikkelen regulerer at kriteriene for utpekning av antimikrobielle stoffer, som skal forbeholdes behandling av visse infeksjoner hos mennesker, er fastsatt i vedlegget til forordningen. Et antimikrobielt stoff eller en gruppe av slike stoffer må oppfylle de tre kriteriene i del A, B og C for å være forbeholdt behandling av visse infeksjoner.

Vedlegget til forordningen