Vilkår for godkjenning av det aktive stoffet prosulfuron i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/574 av 30. mars 2021 om endring av gjennomføringsforordning (EU) 2017/375 og (EU) nr. 540/2011 med hensyn til vilkårene for godkjenning av det aktive stoffet prosulfuron
Commission Implementing Regulation (EU) 2021/574 of 30 March 2021 amending Implementing Regulations (EU) 2017/375 and No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance prosulfuron
Norsk forskrift kunngjort 2.11.2021
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.5.2021)
Sammendrag av innhold
Det tidligere godkjente, aktive stoffet prosulfuron ble sist gjennom forordning (EU) 2017/375 vurdert til å være såkalt substitusjonskandidat til å inngå i et plantevernmiddel, og står på liste E i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Prosulfuron har hittil hatt en restriksjon når det gjelder bruk, om at plantevernmidler med dette aktive stoffet kun har vært tillatt å benytte kun hvert tredje år på det samme arealet, og med en maksimum mengde aktivt stoff på 2 g/daa. Tilvirker har søkt om at denne restriksjonen ble opphevet, og at plantevernmidler med prosulfuron kan brukes hvert år på samme areal. Denne søknaden er akseptert, og prosulfuron er med dette tillatt å bruke på samme areal hvert år, men med samme maksimum dose som tidligere.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
Stoffer på nevnte E-liste er kandidater for såkalt substitusjon. Preparater med stoffer på denne listen kan nektes godkjenning dersom det er andre alternative preparater for samme bruksområde på markedet med mindre negative egenskaper. Dette selv om preparatene ellers oppfyller alle krav til godkjenning.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Prosulfuron inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bruk som ugrasmiddel i mais.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 8. april 2021.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Det tidligere godkjente, aktive stoffet prosulfuron ble sist gjennom forordning (EU) 2017/375 vurdert til å være såkalt substitusjonskandidat til å inngå i et plantevernmiddel, og står på liste E i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011.
Prosulfuron har hittil hatt en restriksjon når det gjelder bruk, om at plantevernmidler med dette aktive stoffet kun har vært tillatt å benytte kun hvert tredje år på det samme arealet, og med en maksimum mengde aktivt stoff på 2 g/daa. Tilvirker har søkt om at denne restriksjonen ble opphevet, og at plantevernmidler med prosulfuron kan brukes hvert år på samme areal. Denne søknaden er akseptert, og prosulfuron er med dette tillatt å bruke på samme areal hvert år, men med samme maksimum dose som tidligere.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
Stoffer på nevnte E-liste er kandidater for såkalt substitusjon. Preparater med stoffer på denne listen kan nektes godkjenning dersom det er andre alternative preparater for samme bruksområde på markedet med mindre negative egenskaper. Dette selv om preparatene ellers oppfyller alle krav til godkjenning.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen skal kunne brukes i her i landet, må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Prosulfuron inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Stoffet er beregnet på bruk som ugrasmiddel i mais.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 8. april 2021.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.