Vilkår for godkjenning av malation i plantevernmidler
Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/1495 av 8. oktober 2018 om endring av gjennomføringsforordning (EU) nr. 540/2011 med hensyn til vilkårene for godkjenning av det aktive stoffet malation
Commission Implementing Regulation (EU) 2018/1495 of 8 October 2018 amending Implementing Regulation (EU) No 540/2011 as regards the conditions of approval of the active substance malathion
Norsk forskrift kunngjort 13.5.2019
Bakgrunn
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019)
Sammendrag av innhold
Det aktive stoffet malation er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel til skadedyrbekjempelse, og står på liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. Den tidligere godkjenningen ble gitt under forutsetning av at tilvirker la fram utfyllende opplysninger om både akutt og langsiktig risiko for insekstspisende fugler. Slike opplysninger er lagt fram, men de er ikke vurdert som tilstrekkelige til å kunne fastslå at risiko for fugler er på et akseptabelt nivå. Det er også vurdert som vanskelig å gjennomføre risikoreduserende tiltak på annen måte enn at malation kun benyttes i permanente veksthus. Stoffet har med dette fått endrede vilkår for bruk til bare å være tillatt benyttet i permanente veksthus.
Vilkårene for bruk av malation i vedlegg A i forordning 540/2011 blir endret i samsvar med ovennevnte.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Malation inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 9. oktober 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.
Sammendrag av innhold
Det aktive stoffet malation er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel til skadedyrbekjempelse, og står på liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. Den tidligere godkjenningen ble gitt under forutsetning av at tilvirker la fram utfyllende opplysninger om både akutt og langsiktig risiko for insekstspisende fugler. Slike opplysninger er lagt fram, men de er ikke vurdert som tilstrekkelige til å kunne fastslå at risiko for fugler er på et akseptabelt nivå. Det er også vurdert som vanskelig å gjennomføre risikoreduserende tiltak på annen måte enn at malation kun benyttes i permanente veksthus. Stoffet har med dette fått endrede vilkår for bruk til bare å være tillatt benyttet i permanente veksthus.
Vilkårene for bruk av malation i vedlegg A i forordning 540/2011 blir endret i samsvar med ovennevnte.
Merknader
Generelt om godkjenning av plantevernmidler
Aktive stoffer som er tillatt brukt i plantevernmidler blir oppført på en liste i forordning (EU) nr. 540/2011. A-listen inneholder stoffer som er vurdert etter EUs gamle direktiv (EF) nr. 91/414, B-listen stoffer som er vurdert etter det nye regelverket, dvs. forordning (EU) 1107/2009, eller etter en overgangsløsning, C-listen basissubstanser, D-listen lavrisiko stoffer og E-listen substitusjonskandidater. Listen endres løpende ettersom nye vurderinger blir gjort og stoffene får endrede vilkår, mister godkjenningen eller nye stoffer blir godkjent.
For at et preprat som inneholder et aktivt stoff som er på listen, skal kunne brukes i Norge må det først søkes om godkjenning i Norge. Det er Mattilsynet som godkjenner plantevernmidler i Norge etter en omfattende vurdering, der det blant annet blir tatt hensyn til spesielle norske forhold.
Rettslige konsekvenser
Denne forordningen vil kreve en mindre endring i forskrift 6. mai 2015 nr. 455 om plantevernmidler ved at rettsakten tilføyes i opplistingen av rettsakter.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Gjennomføring av forordningen anses ikke å ha økonomiske og/eller administrative konsekvenser av betydning for virksomheter eller for Mattilsynet. Dersom et preparat med det aktive stoffet søkes godkjent i Norge, vil saksbehandlingen dekkes av et gebyr.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Norge ved Mattilsynet har deltatt i kommisjonsarbeidsgruppen for rettsakten i Standing Committee on Plants, Animals, Food and Feed - Section: Phytopharmaceuticals - Legislation".
Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Andre opplysninger
Malation inngår ikke i plantevernmiddel som er på markedet i Norge.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU. Den ble publisert i Official Journal 9. oktober 2018.
Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.