Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien
Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2020/561 av 23. april 2020 om endring av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr med hensyn til datoene for anvendelse av visse av forordningens bestemmelser
Regulation (EU) 2020/561 of 23 April 2020 of the European Parliament and of the Council amending (EU) 2017/745 on medical devices as regards the dates ofapplication of certain of its provisions
Norsk forskrift kunngjort 24.5.2022
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020)
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra til at myndighetene, kontrollorganer og markedsaktører kan fokusere fullt ut på håndteringen av den pågående Covid-19-pandemien.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordning (EU) 2017/745 er inntatt i ny lov om medisinsk utstyr 7. mai 2020 nr. 37. Loven har ikke trådt i kraft. Gitt at forordning (EU) 2017/745 er inntatt i lov må også forordning (EU) 2020/561 inntas i samme lov når den er knyttet til anvendelsestidspunktet.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten har ingen negative økonomiske og administrative konsekvenser.
Vurdering
Rettaskten anes EØS-relevant og akseptabel.
Sammendrag av innhold
Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra til at myndighetene, kontrollorganer og markedsaktører kan fokusere fullt ut på håndteringen av den pågående Covid-19-pandemien.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Forordning (EU) 2017/745 er inntatt i ny lov om medisinsk utstyr 7. mai 2020 nr. 37. Loven har ikke trådt i kraft. Gitt at forordning (EU) 2017/745 er inntatt i lov må også forordning (EU) 2020/561 inntas i samme lov når den er knyttet til anvendelsestidspunktet.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten har ingen negative økonomiske og administrative konsekvenser.
Vurdering
Rettaskten anes EØS-relevant og akseptabel.