Øvre grenseverdier for rester av plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser for klorpyrifos og klorpyrifosmetyl
Kommisjonsforordning (EU) 2020/1085 av 23. juli 2020 om endring av vedlegg II og V til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 396/2005 med hensyn til øvre grenseverdier for rester av klorpyrifos og klorpyrifosmetyl i eller på visse produkter
Commission Regulation (EU) 2020/1085 of 23 July 2020 amending Annexes II and V to Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council as regards maximum residue levels for chlorpyrifos and chlorpyrifos-methyl in or on certain products
Norsk forskrift kunngjort 9.2.2021
Nærmere omtale
BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2020)
Sammendrag av innhold
Rettsakten senker det maksimale restnivåer (MRL) for klorpyrifos og klorpyrifosmetyl i mat og fôr til det laveste analytiske nivået som kan måles av laboratorier. Grenseverdiene for klorpyrifos og klorpyrifosmetyl i eller på visse produkter endres derfor i vedlegg II og V til forordning (EF) nr. 396/2005 av Europaparlamentet og Rådet.
Klorpyrifos og klorpyrifos-metyl har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen gikk ut 31. januar 2020, og tilvirker søkte derfor om fornyet godkjenning av stoffet.
Revurderingen av klorpyrifos og klorpyrifos-metyl har foregått parallelt. Disse to stoffene har i meget stor grad de samme kjemiske strukturene. Konklusjonen på revurderingen av klorpyrifos-metyl har vært basert mye på resultater for klorpyrifos. Konklusjonen innebærer at det ikke har vært mulig å fastsette toksikologiske grenseverdier for klorpyrifos og klorpyrifos-metyl, og gentoksisk potensiale ved stoffene kan ikke utelukkes. Videre er det vurdert at stoffene bør klassifiseres som reprotoksisk, basert på mulige effekter på utvikling av nervesystemet hos foster/barn.
Verken klorpyrifos eller klorpyrifos-metyl ble med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og ble dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder klorpyrifos og klorpyrifos-metyl var avsluttet 16. april 2020.
Med tanke på det mulige gentoksisk potensialet og mulig negative effekter på utvikling av nervesystemet hos foster/barn, fastsatte EU den 23. juli 2020 forordning (EU) 2020/1085. Denne senker maksimale restnivåer for både klorpyrifos og klorpyrifosmetyl i mat og fôr til det laveste analytiske nivået (LOQ) som kan måles av laboratorier (0,01 mg/kg).
Videre gir forordningen en kortere utfasingsperiode enn vanlig for klorpyrifos og klorpyrifos-metyl. Utfasingsperioden vil være på 3 måneder, mot vanlig 6 måneder fra datoen for forordningen trådte i kraft.
Endringene i grenseverdier (MRL) gjelder i EU fra 13. november 2020. I første utgave av rettsakten, står det at grenseverdiene er gjeldene fra 6. august 2020. Dette er feil. EU Kommisjonen arbeider med å endre forordningen. Videre er det i publisert forordning også feil i MRLer for vedlegg V. Denne vil også bli endret i følge EU Kommisjonen.
Hvis rettsakten blir tatt inn i norsk forskrift før 13. november 2020, blir grenseverdiene gjelde denne datoen også i Norge. Hvis rettsakten tas inn i norsk forskrift senere enn 13. november 2020, vil rettsakten gjelde umiddelbart i Norge.
De nye grenseverdiene er i overenstemmelse med uttalelser fra "Standing Committee of Plants, Animals, Food and Feed, Plant Protection Products Pesticide Residues" (SCPAFF-PR). Forslaget har også vært hørt gjennom WTO (verdens handelsorganisasjon).
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i norsk forskrift 18. august 2009 nr. 1117 om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Mattilsynet anser at endringene er minimale og at rettsakten;
• ikke får vesentlige økonomiske konsekvenser verken for næringen i Norge eller Mattilsynet.
• ikke får vesentlige administrative konsekvenser for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Helserisiko er alltid vurdert når MRL for rester av plantevernmidler fastsettes. EFSA har i forkant av vedtakene vurdert nødvendigheten av å endre grenseverdiene opp mot hensynet til forbrukernes sikkerhet.
I dette tilfellet er det knyttet bekymring til menneskers helse, særlig i forhold til mulig genotoksisitet og nevrotoksisitet i utviklingen. EFSA sier også at sikre eksponeringsnivåer ikke kan bestemmes basert på tilgjengelige data.
Mattilsynet vurderer at de nye grenseverdiene og endringene i restdefinisjonene er fastsatt slik at hensynet til forbrukernes helse blir ivaretatt. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.
Sammendrag av innhold
Rettsakten senker det maksimale restnivåer (MRL) for klorpyrifos og klorpyrifosmetyl i mat og fôr til det laveste analytiske nivået som kan måles av laboratorier. Grenseverdiene for klorpyrifos og klorpyrifosmetyl i eller på visse produkter endres derfor i vedlegg II og V til forordning (EF) nr. 396/2005 av Europaparlamentet og Rådet.
Klorpyrifos og klorpyrifos-metyl har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen gikk ut 31. januar 2020, og tilvirker søkte derfor om fornyet godkjenning av stoffet.
Revurderingen av klorpyrifos og klorpyrifos-metyl har foregått parallelt. Disse to stoffene har i meget stor grad de samme kjemiske strukturene. Konklusjonen på revurderingen av klorpyrifos-metyl har vært basert mye på resultater for klorpyrifos. Konklusjonen innebærer at det ikke har vært mulig å fastsette toksikologiske grenseverdier for klorpyrifos og klorpyrifos-metyl, og gentoksisk potensiale ved stoffene kan ikke utelukkes. Videre er det vurdert at stoffene bør klassifiseres som reprotoksisk, basert på mulige effekter på utvikling av nervesystemet hos foster/barn.
Verken klorpyrifos eller klorpyrifos-metyl ble med dette ikke regodkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler, og ble dermed tatt ut av liste A i forordning (EU) nr. 540/2011. Avviklingsperioden for preparater som inneholder klorpyrifos og klorpyrifos-metyl var avsluttet 16. april 2020.
Med tanke på det mulige gentoksisk potensialet og mulig negative effekter på utvikling av nervesystemet hos foster/barn, fastsatte EU den 23. juli 2020 forordning (EU) 2020/1085. Denne senker maksimale restnivåer for både klorpyrifos og klorpyrifosmetyl i mat og fôr til det laveste analytiske nivået (LOQ) som kan måles av laboratorier (0,01 mg/kg).
Videre gir forordningen en kortere utfasingsperiode enn vanlig for klorpyrifos og klorpyrifos-metyl. Utfasingsperioden vil være på 3 måneder, mot vanlig 6 måneder fra datoen for forordningen trådte i kraft.
Endringene i grenseverdier (MRL) gjelder i EU fra 13. november 2020. I første utgave av rettsakten, står det at grenseverdiene er gjeldene fra 6. august 2020. Dette er feil. EU Kommisjonen arbeider med å endre forordningen. Videre er det i publisert forordning også feil i MRLer for vedlegg V. Denne vil også bli endret i følge EU Kommisjonen.
Hvis rettsakten blir tatt inn i norsk forskrift før 13. november 2020, blir grenseverdiene gjelde denne datoen også i Norge. Hvis rettsakten tas inn i norsk forskrift senere enn 13. november 2020, vil rettsakten gjelde umiddelbart i Norge.
De nye grenseverdiene er i overenstemmelse med uttalelser fra "Standing Committee of Plants, Animals, Food and Feed, Plant Protection Products Pesticide Residues" (SCPAFF-PR). Forslaget har også vært hørt gjennom WTO (verdens handelsorganisasjon).
Merknader
Rettslige konsekvenser
Rettsakten krever endring i norsk forskrift 18. august 2009 nr. 1117 om rester av plantevernmidler i næringsmidler og fôrvarer.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Mattilsynet anser at endringene er minimale og at rettsakten;
• ikke får vesentlige økonomiske konsekvenser verken for næringen i Norge eller Mattilsynet.
• ikke får vesentlige administrative konsekvenser for Mattilsynet.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Helserisiko er alltid vurdert når MRL for rester av plantevernmidler fastsettes. EFSA har i forkant av vedtakene vurdert nødvendigheten av å endre grenseverdiene opp mot hensynet til forbrukernes sikkerhet.
I dette tilfellet er det knyttet bekymring til menneskers helse, særlig i forhold til mulig genotoksisitet og nevrotoksisitet i utviklingen. EFSA sier også at sikre eksponeringsnivåer ikke kan bestemmes basert på tilgjengelige data.
Mattilsynet vurderer at de nye grenseverdiene og endringene i restdefinisjonene er fastsatt slik at hensynet til forbrukernes helse blir ivaretatt. Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.