BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2023)

Sammendrag av innhold

Saken gjelder godkjenning av karbomer, et kryssbundet polyakrylsyrepolymer. 

Det er teknologiske behov for stoffer som øker et næringsmiddels volum uten å øke energiinnholdet og stoffer som gjør det mulig å opprettholde næringsmiddelets fysisk-kjemiske tilstand i kosttilskudd på tablettform.

Hensikten er at opptaket næringsstoffene fra kosttilskuddet skal foregå over lengre tid.  

Karbomer vil oppfylle dette behovet ved å  

·        kontrollere frigjøringen av næringsstoffer fra kosttilskuddet i kroppen (magen) 

·        produsere mindre tabletter som er lettere å svelge  

·        øke viskositeten i flytende kosttilskudd  

EFSA har vurdert karbomer og konkluderer med at det ikke inntaksproblemer, men brukerbetingelsene i disse tablettene bør bli begrenset til «typiske bruksnivåer».  

Karbomer blir ikke absorbert i tarmen og skal ikke hjelpe næringsstoffer inn i kroppen. Karbomer endrer ikke selve sammensetningen av kosttilskuddet, men mengden virkestoffer kan være mindre uten at effekten blir redusert.

Karbomer blir inkludert i unionslisten over tilsetningsstoffer fastsatt i vedlegg II til forordning (EF) nr. 1333/2008, i kategori 17.1 og 17.2. med bruksbetingelser som er i samsvar med forslaget gitt i risikovurderingen til EFSA. Karbomer har fått E-nummer 1210, og spesifikasjonene for dette nye tilsetningsstoffet blir inkludert i forordning (EU) nr. 231/2012.   

Merknader

Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift om tilsetningsstoffer.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for hverken myndigheter/næringen/forbrukere.

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er vurdert av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget fant rettsakten EØS-relevant og akseptabel.

Vurdering

Bruken av karbomer vil redusere mengden virkestoffer i kostilskuddet uten at effekten av virkestoffet blir lavere. 

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Status

Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen.