(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.10.2025)

Sammendrag av innhold

Forordningen godkjenner jern-melkekaseinat som en ny kilde til jern som kan tilsettes til næringsmidler og brukes ved produksjon av kosttilskudd. Forbindelsen inkluderes ved forordningen i vedlegg 2 til forordning (EF) nr. 1925/2006 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler (forordningen om vitamintilsetning mv. til næringsmidler), og i vedlegg II til direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd (kosttilskuddirektivet). 

Jern-melkekaseinat er ny mat, og er forut for forslaget om å inkluderes i vedlegg 2 til henholdsvis kosttilskuddsdirektivet og forordningen om vitamintilsetning mv. til næringsmidler, godkjent som ny mat ved forordning (EU) 2023/949. Denne forordningen setter bruksvilkårene for tilsetning av jern-melkekaseinat til næringsmidler og for produksjon av kosttilskudd. Det er angitt hvilke matvarekategorier som jern-melkekaseinat kan tilsettes, og maksimumsgrenser for tilsetningen til de ulike matvarekategoriene. Det er angitt maksimumsgrenser for ulike aldersgrupper i kosttilskudd. Jern-melkekaseinat er ikke tillatt å bruke i kosttilskudd til sped- og småbarn.

I rettsakten som inkluderer jern-melkekaseinat i vedlegg 2 til henholdsvis kosttilskuddsdirektivet og forordningen om vitamintilsetning mv. til næringsmidler, er det i oppføringen jern-melkekaseinat tatt inn en fotnote som henviser til bruksvilkårene i unionslisten for ny mat.

For at forbindelsen skal være tillatt å bruke i kosttilskudd, må den også føres opp i vedlegg 2 til kosttilskuddsdirektivet. Tilsvarende må den føres opp i vedlegg 2 til forordningen om vitamintilsetning mv. til næringsmidler for at den skal være tillatt å tilsette i næringsmidler.

Direktiv 2002/46/EF om kosttilskudd inneholder lister over hvilke vitaminer og mineraler som kan brukes i produksjon av kosttilskudd (vedlegg 1), og i hvilke former (vedlegg 2). De kjemiske forbindelsene som brukes som kilde til vitaminer og mineraler ved produksjon av kosttilskudd skal være helsemessig trygge og foreligge i en form som kroppen kan ta opp (ha god biotilgjengelighet). Tilsvarende inneholder forordning (EF) nr. 1925/2006 lister over hvilke vitaminer og mineraler som kan tilsettes næringsmidler (vedlegg 1) og i hvilke former (vedlegg 2). De kjemiske forbindelsene som brukes som kilde til vitaminer og mineraler ved produksjon av kosttilskudd skal være helsemessig trygge og foreligge i en form som kroppen kan ta opp (ha god biotilgjengelighet).

EFSA har i risikovurderingen som lå til grunn for den opprinnelige ny mat-godkjenningen, vedtatt 4. august 2022, konkludert med at jern-melkekaseinat er helsemessig trygg ved foreslåtte bruksvilkår og til de angitte målgruppene. Forbindelsen er en kilde til jern, og den er biotilgjengelig.

Merknader

Rettslige konsekvenser

Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett i forskrift 26. februar 2010 nr. 247 om tilsetning av vitaminer, mineraler og visse andre stoffer til næringsmidler og forskrift 20. mai 2004 nr. 755 om kosttilskudd.

Økonomiske og administrative konsekvenser

Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere. 

Sakkyndige instansers merknader

Rettsakten er under vurdering av Spesialutvalget for matområdet der berørte departementer og Mattilsynet er representert. Spesialutvalget er ikke ferdig med sin vurdering.

Vurdering

Mattilsynet anser rettsakten som EØS-relevant og akseptabel.

Gjennomføring av rettsakten i norsk rett bør avvente gjennomføring av forordning (EU) 2023/949 i norsk rett, hvor det vurderes en materiell tilpasningstekst. 

Innholder informasjon unntatt offentlighet, jf. offl. § 13

Status

Rettsakten er vedtatt i EU.

Rettsaktene er under vurdering i EØS/EFTA-statene.