Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/1549 av 30. juli 2025 om retting av gjennomføringsforordning (EU) 2023/2210 og (EU) 2022/1365 med hensyn til vilkårene for bruk av 3-fukosyllaktose framstilt av en derivatstamme av Escherichia coli K-12 DH1 som et nytt næringsmiddel og olje av Schizochytrium sp. med et høyt innhold av DHA og EPA
Bruk av 3-fukosyllaktose og olje av Schizochytrium sp. som ny mat: rettelser
Commission Implementing Regulation (EU) 2025/1549 of 30 July 2025 correcting Implementing Regulations (EU) 2023/2210 and (EU) 2022/1365 as regards the conditions of use of the novel foods 3-Fucosyllactose produced by a derivative strain of Escherichia coli K-12 DH1 and Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA
EØS-notat offentliggjort 23.9.2025
Tidligere
- Utkast til kommisjonsforordning godkjent av komite (representanter for medlemslandene) og publisert i EUs komitologiregister 20.6.2025
- Kommisjonsforordning publisert i EU-tidende 31.7.2025
Bakgrunn
(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.9.2025)
Sammendrag av innhold
Forordningen korrigerer feil i unionslista, som ble gjort i forordning (EU) 2023/2210 og forordning (EU) 2022/1365) som gjelder henholdsvis godkjenninger av 3-fukosyllaktose og DHA- og EPA-rik olje fra Schizochytrium sp.
Forordning 2023/2210 (3-fukosyllaktose produsert ved E.coli. K-12 DH1): Ved en feil ble ikke matvarekategorien ‘næringsmidler til spesielle medisinske formål for sped- og småbarn’ inkludert i godkjenningen, selv om denne ble vurdert som helsemessig trygg av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet (EFSA) ved samme maksimumsnivå som i tilsvarende matvaregrupper (morsmelkerstatning og tilskuddsblanding) på 1,75 g/l. Ved rettsakten tas denne matvarekategorien inn i unionslisten igjen.
Forordning 2022/1365 (Schizochytrium sp. oil rich in DHA and EPA): Ny mat-ingrediensen ble i 2012 godkjent i kosttilskudd til ‘den normale befolkningen’ med en maksimumsgrense på 250 mg/dag. ‘Den normale befolkningen’ skal anses som ‘den generelle befolkningen’, som også inkluderer sped- og småbarn. Søknaden inneholdt imidlertid en inntaksberegning som utelukket barn under 18 måneder. Ved en senere endring i bruksvilkårene, ble maksimumsgrensen for voksne unntatt gravide og ammende, økt til 3000 mg/dag. Godkjenningen av ny mat-ingrediensen i kosttilskudd for barn fra 18 måneder til 18 år med en maksimumsgrense på 250 mg/dag, tas ved rettsakten inn i unionslisten igjen.
Ved rettsakten vil de nevnte feilene i unionslisten over ny mat (forordning (EU) nr. 2017/2470), korrigeres.
Merknader
Rettslige konsekvenser
Når rettsakten er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres i norsk rett ved inkorporasjon i forskrift 25. juli 2017 nr. 1215 om ny mat.
Økonomiske og administrative konsekvenser
Rettsakten forventes ikke å få vesentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for Mattilsynet, næringen eller forbrukere.
Sakkyndige instansers merknader
Rettsakten har vært vurdert av Mattilsynet og ansvarlig(e) departement(er). Siden rettsakten følger EFTAs hurtigprosedyre har den ikke vært behandlet i Spesialutvalget for matområdet. Rettsakten vurderes som EØS-relevant og akseptabel.
Vurdering
Mattilsynet anser rettsakten som EØS relevant og akseptabel.
Status
Rettsakten er vedtatt i EU.
Rettsakten er under vurdering i EØS-/EFTA-statene.